关于高风险医疗器械生产企业质量管理体系专项检查涉及有关企业处理意见的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：按照《关于开展部分高风险医疗器械生产企业生产质量管理体系专项检查的通知》（食药监办械〔2011〕46号）要求，国家局于2011年9月组织开展了透析类、血管内支架类和同种异体骨医疗器械生产企业生产质量管理体系的专项抽查。现就涉及有关企业的处理意见通知如下：一、根据检查结果，请相关省（市）局对下列质量管理体系运行存在缺陷的企业采取如下措施：

[发布日期] 2011-11-22 [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 质量管理体系;医疗器械有限公司;企业恢复生产 [时效性] Effective