关于印发全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准（2011—2015年）的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为加强医疗器械检测机构检验能力建设，规范医疗器械检测机构仪器装备，提高医疗器械监管水平，国家局组织制定了《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准（2011—2015年）》，现印发给你们，并将有关事项通知如下：一、本标准是在《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准（试行）》（2005年—2010年）基础上，以医疗器械国家标准、行业标准的检验为装备依据，参考了部分国际标准，并考虑其前瞻性，以保障“十二五”期间医疗器械监管工作发展的需要，是开展医疗器械注册检验、监督抽验、应急保障和安全性评价等工作所需装备。

[发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 医疗器械监管;食品药品监督;仪器装备 [时效性] Effective