国家食品药品监督管理局药化监管司关于进一步做好药品GMP认证申请电子申报工作的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为进一步推进新修订药品GMP的贯彻实施，便于检查任务的统计分析和调度安排，提高工作效率。自本通知下发之日起，请通知辖区内凡申请（包括已完成申请和计划申请）总局药品GMP认证的企业，除按《关于印发〈药品生产质量管理规范认证管理办法〉的通知》（国食药监安〔2011〕365号）递交申报资料以外，请及时在总局认证管理中心网站填报药品GMP认证申请电子申报材料，以便于尽快安排认证检查，填报的具体要求请参见药品认证管理中心网站。已完成申请企业也请于2013年9月30日前（包括已公告通过认证企业和未公告通过认证的企业）补填电子申报材料。

[发布日期] 2013-08-23 [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 药品监督管理;认证管理;总局药品 [时效性] Effective