关于新药、仿制药品申报资料收审问题的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)：为适应药品审批管理机制改革的需要，经研究决定，原由国家药品监督管理局药品审评 中心收审的新药及补充申请资料、国家药典委员会收审的仿制药品申报资料等，自1999年 3月19日起，改由国家药品监督管理局药品注册司负责收审。涉及新药、仿制药品技术审 评过程中的补充资料等，仍送国家药品监督管理局药品审评中心。领取有关证书、批件也请 持相关证明到药品注册司办理。药品注册司收审、发证对外办公时间暂定每周一、三(上午 8∶30-11∶30、下午13∶00-16∶30)，地点在国家药品监督管理局北门东侧二楼，电话： [phone]，2207。特此通知

[发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 药品注册司;药品监督管理局;药品 [时效性] Effective