政策提纲

（一）急性经口和急性经皮毒性试验；（二）皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验；（三）皮肤变态反应试验；（四）皮肤光毒性和光敏感性试验（原料具有紫外线吸收特性时需做该...（五）致突变试验（至少应包括一项基因突变试验和一项染色体畸变试...（六）亚慢性经口和经皮毒性试验；（七）致畸试验；（八）慢性毒性/致癌性结合试验；（九）毒物代谢及动力学试验；（十）根据原料的特性和用途，还可考虑其他必要的试验。如果该新原...（一）化妆品新原料行政许可申请表（二）研制报告（三）生产工艺简述及简图（四）原料质量安全控制要求（五）毒理学安全性评价资料（包括原料中可能存在安全性风险物质的有...（六）进口化妆品新原料申请人，应提交已经备案的行政许可在华申报责...（七）可能有助于行政许可的其他资料。（一）对于申请人提交的化妆品新原料安全性评价资料的完整性、合理性...（二）经审评认为化妆品新原料安全性评价资料存在问题的，审评专家应...（三）随着科学研究的发展，国家食品药品监督管理局可对已经批准的化...（一）IUPAC ，国际纯粹与应用化学联合会（Internati...（二）CAS，美国化学文摘服务社（Chemical Abstra...（三）INCI，国际化妆品原料命名（International ...

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关于印发化妆品新原料申报与审评指南的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：为加强化妆品新原料行政许可工作，确保化妆品产品质量安全，依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则等有关规定，国家食品药品监督管理局制定了《化妆品新原料申报与审评指南》。现予印发，请遵照执行。附件：化妆品新原料申报与审评指南

[发布日期] [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类]

[关键词] 毒理学试验资料;安全性评价资料;原料 [时效性] Effective

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