国家食品药品监督管理局办公室关于组织开展标准提高后中药注射剂生产情况检查及抽验的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：中药注射剂安全性再评价开展以来，国家加快中药注射剂标准提高速度，到目前已公布了参麦注射液、双黄连注射液、柴胡注射液、丹参注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、血塞通注射液、注射用血塞通、生脉注射液、脉络宁注射液、清开灵注射液、参芪扶正注射液、喜炎平注射液等13个中药注射剂品种新标准。上述中药注射剂提高标准后，质量可控性和均一性得到较大水平的提高。为进一步保证中药注射剂产品质量和安全，国家局决定由各省（区、市）食品药品监督管理部门对这些品种按照新标准生产的情况进行检查，并根据检查情况进行监督抽验。现就有关事宜通知如下：一、检查内容与要求

[发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 国家局;检查情况进行;食品药品监督 [时效性] Effective