关于对药品医疗器械企事业单位自身网站加强监督管理的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市药品监督管理局：随着电子信息化水平的提高，相当一部分药品、医疗器械企事业单位创办了自身的网站。据不完全统计，全国有近千家网站对外提供药品、医疗器械信息服务，这些网站的开通运行，一方面促进了药品、医疗器械企事业单位电子信息化的发展；另一方面也暴露出一些严重的问题，主要是：一些网站未经法定程序审批擅自开办；违规开展药品电子商务；有的网站发布药品、医疗器械信息时，夸大功能主治、删节禁忌症，误导消费者。在加强综合性网站管理的同时，必须加强对药品、医疗器械企事业单位自身网站的监督管理，为此特通知如下：一、根据《互联网信息服务管理办法》（国务院292号令）、《互联网药品信息服务管理暂行规定》（国家药品监督管理局第26号令）的规定：“国家药品监督管理局对从事经营性互联网药品信息服务进行审核，对从事非经营性互联网药品信息服务实行备案管理。”以及“拟提供网上药品交易服务的应按有关规定另行向国家药品监督管理局提出专项申请”，各药品、医疗器械企事业单位开办网站必须依法定程序，经药品监督部门审核同意后方可开办。经了解，由于多方面的原因，一些药品、医疗器械企事业单位开办的从事互联网药品、医疗器械信息服务的网站，并没有备案审核或提出专项申请，这是不允许的。经研究决定，上述网站须在2002年7月31日前依法完成审核或专项申请等开办手续，过时未办的将依法给予查处。

[发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 电信管理部门;国家药品监督;药品监督管理局 [时效性] Lapsed