关于国家食品药品监督管理局网站开设24号局令执行专栏的公告

[摘要] 根据《关于〈药品说明书和标签管理规定〉有关问题解释的通知》（国食药监注〔2007〕49号）要求，我局决定在本局网站开设《24号局令执行专栏》，对实施《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号，以下简称“24号局令”）中的相关问题进行解释。现就有关事项公告如下：一、《24号局令执行专栏》自2007年4月6日正式启用。开设该专栏目的在于推进24号局令的贯彻执行工作。根据《关于实施药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》（国食药监注〔2006〕100号），2007年6月1起生产出厂的药品，其说明书和标签必须符合相关要求。二、该专栏位于我局网站首页右首，点击进入。“专栏”分设“相关规定”、“执行解释”、“OTC说明书样稿”和“说明书修订”4个板块。“相关规定”指24号局令及我局发布的相关规范性文件。“执行解释”指我局根据24号局令执行中反馈的问题做出的统一规定。“说明书修订”指我局根据药品不良反应等情况对药品说明书进行修订的相关信息。

[发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 执行解释;药品;说明书修订 [时效性] Effective