政策提纲

（一）具有药学、医学、生物工程、化学等相关专业大专以上学历或中级...（二）熟悉有关药品生产监督管理的法律法规；（三）熟悉药品生产和质量管理工作及相关知识，具有药品监督管理或从...（四）清正廉洁，作风正派；（五）身体健康，能够适应药品生产现场监督检查工作的需要。　　第...（一）依法按GMP要求组织生产的情况；（二）质量保证体系建立和执行的情况；（三）特殊药品生产、购销及储存等情况；（四）依照《药品生产监督管理办法》规定应当进行监督的其他行为。 ...（一）严格执行职责范围内的任务，监督工作中遇到重要情况，应及时向...（二）严格执行廉洁自律的有关规定。派驻监督员不得接受所派驻企业的...（三）严格履行监督职责，遵守工作纪律，不干预所派驻企业的正常工作...（一）认真履行职责，勤勉敬业，成绩显著的；（二）坚持原则，敢于同违法违规行为作斗争的；（三）有其他突出工作业绩的。　　第十六条　派驻监督员有下列行为...（一）接受企业的馈赠、报酬、礼品、现金、有价证券、支付凭证的；（二）参加派驻药品生产企业安排、组织或者支付费用的宴请、娱乐、旅...（三）利用职务便利为本人及亲友谋取私利的；（四）不履行派驻监督员职责，有失职、渎职行为的；（五）徇私枉法，包庇、纵容违法企业和个人的；（六）对被监督的企业和个人进行刁难或者打击报复的；（七）有其他违法违纪行为的。　　第十七条　各省、自治区、直辖市...

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关于印发派驻监督员管理暂行规定的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为加强对派驻监督员的管理，规范其药品生产现场监督检查行为，促进向药品生产企业派驻监督员工作的进一步开展，国家局组织制定了《派驻监督员管理暂行规定》，现予印发，请参照执行。国家食品药品监督管理局

[发布日期] 2007-12-18 [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 派驻监督员;药品监督管理;药品生产 [时效性] Effective

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