关于加强氯胺酮制剂管理工作的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为加强氯胺酮的管理，原国家药品监督管理局曾于2001年下发了《关于氯胺酮管理问题的通知》（国药监安〔2001〕235号），文件规定：氯胺酮原料药按第二类精神药品管理；氯胺酮制剂按处方药管理，在医疗机构凭处方使用，药品零售企业不得经营。该通知的发布实施，对保证氯胺酮的合法需求，防止流入非法渠道起到了积极作用。针对目前部分地区出现的氯胺酮滥用问题，根据近期的禁毒形势需要，为加强氯胺酮制剂的管理，现将有关事宜通知如下：一、氯胺酮（包括其可能存在的盐）制剂按第二类精神药品管理，由国家食品药品监督管理局指定药品生产企业定点生产，其它任何单位及个人不得生产。目前已经我局批准生产的氯胺酮制剂为盐酸氯胺酮注射剂（含注射液及冻干粉），定点生产企业名单见附件。

[发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 药业股份有限公司;精神药品管理;药品监督管理局 [时效性] Effective