政策提纲

（一）申请单位须具有企业法人营业执照。（二）申请注册的药包材应符合我国药品包装需要及发展方向，国家已明...（三）具备生产该产品的合理工艺、设备、洁净度要求、检验仪器、人员...（四）生产Ⅰ类药包材产品，须同时具备与所包装药品生产相同的洁净度...（一）申请注册的产品须按规定抽样三批，经药包材质量检测机构检测符...（二）Ⅰ类药包材注册，申请企业按规定要求填写“药品包装用材料、容...（三）Ⅱ、Ⅲ类药包材注册，申请企业按规定要求填写“药品包装用材料...（一）违反本办法第五条规定，生产不符合法定标准药包材的；（二）违反本办法第九条规定，使用无《药包材注册证书》药包材的；（三）违反本办法第十五条规定，未经所在省、自治区、直辖市药品监督...（一）违反本办法第九条规定，未获得《药包材注册证书》擅自生产药包...（二）违反本办法第九条规定，经营未经注册药包材的；（三）违反本办法第二十二条规定，生产、销售、经营和使用国家已淘汰...（四）违反本办法第十条规定，伪造、变造、出租、出借《药包材注册证...

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药品包装用材料、容器管理办法（暂行）（局令第21号）

[摘要] 《药品包装用材料、容器管理办法》（暂行）于2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自2000年10月1日起施行。二○○○年四月二十九日药品包装用材料、容器管理办法（暂行）

[发布日期] 2000-04-29 [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药理学

[关键词] 药包材;生产;产品 [时效性] Effective

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