Padrão microbiano em medicamentos não estéreis de uso oral: enquadramento de produtos fitoterápicos

[摘要] Faz-se uma revisão de padrões de qualidade microbiológica para medicamentos não estéreis de uso oral, matérias-primas de origem vegetal e fitoterápicos, a nível mundial e nacional, discutindo-os cronologica e comparativamente. 0 estudo crítico visa avaliar o grau de adequação desses padrões às conclições produtivas reais dos fitoterápicos, considerando a sua natureza. Os autores sugerem norma microbiológica para produtos fitoterápicos de uso oral, com o objetivo de alcançar níveis desejáveis de qualidade e garantir a segurança, eficácia a integridade do produfo final.

[关键词] Padrões microbiológicos;Medicamentos não estéreis;Fitoterápicos;Drogas vegetais;Microbiological standards;Oral non-sterile pharmaceuticals;Phytotherapics;Plant drugs