Inmunogenicidad de la vacuna Heberbiovac-HB a las dosis de 10,5 y 2,5 my g en ni帽os escolares de 6 a 9 a帽os de edad

[摘要] Aplicamos la vacuna recombinante Heberbiovac-HB contra el virus de la hepatitis B, a las dosis de 10,5 y 2,5 m g a 3 grupos de niños, con edades entre 6 y 9 años, con un esquema de vacunación a los 0, 1 y 6 meses; y se comparó la inmunogenicidad alcanzada entre las dosis. La seroconversión con títulos protectores alcanzada a los 2 meses varió desde 88,9 % con 10 m g hasta 79,4 % con 2,5 m g, mientras que a los 7 meses fue superior al 98 % en los 3 grupos. La media geométrica con 10 m g fue 136,63 y 2 356,8 UI/L-1; con 5 m g de 77,62 y 1 958,9 UI/L-1; y con 2,5 m g de 32,15 y 376,3 UI/L-1, a los 2 y 7 meses, respectivamente. Se aprecia un elevado poder inmunogénico de la vacuna a las dosis de 10 y 5 m g, semejantes en sus resultados, mientras que la dosis de 2,5 m g, aunque inmunogénica, no logra una respuesta deseable. Estos resultados plantean la posibilidad de utilizar una dosis inferior (5 m g), para una población infantil de bajo riesgo, lo cual favorece el costo-beneficio. Descriptores DeCS: VACUNAS SINTETICAS/administración & dosificación; VIRUS DE LA HEPATITIS B/inmunología; VACUNAS CONTRA HEPATITIS B/inmunología.   La hepatitis B es considerada como un problema de salud que afecta en mayor o menor medida a todas las regiones del planeta, existen aproximadamente 500 000 000 de portadores crónicos.1 El desarrollo de vacunas eficaces constituye una vía útil para prevenir la enfermedad; en fecha reciente la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha recomendado el uso masivo de vacunas con el objetivo a largo plazo, de eliminar la enfermedad.2,3 Desde 1989, en Cuba comenzaron los estudios en humanos con un preparado vacunal recombinante obtenido en los laboratorios del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB); inicialmente, en estudios de Fases I y II en voluntarios con controles de vacuna Engerix B (S. Kline) y un estudio Fase III en recién nacidos hijos de madres HBsAg positivas (Galbán E, Bravo JR. Ensayo de campo vacuna recombinante cubana contra la hepatitis B, Informe técnico). La vacuna ha presentado elevado poder inmunogénico en adultos jóvenes, escolares, ancianos y minusválidos, e impedidos físicos (datos inéditos). Es importante conocer si las dosis inferiores producen una adecuada respuesta, que aumenten la eficiencia del costo/beneficio.4 La OMS (1989) señala la importancia de los estudios de inmunogenicidad en humanos para conocer la cantidad de antígeno y el número de dosis necesarias para estimular respuestas eficientes de anticuerpos.2,4 El presente estudio pretente determinar si las dosis inferiores de vacuna ofrecen parámetros seguros de inmunogenicidad (títulos protectores de antiHBs iguales o mayores que 10 UL/L-1) con un esquema de 3 dosis (0,1 y 6) en 90 % o más, de una muestra de niños de 6 a 9 años y con bajo riesgo de contraer la infección.  Mé

[学科分类] 传染病学