Use of diafiltration in the lavage of cultures of Leptospira interrogans canicola canicola for the production of vaccine vax-SPIRAL

[摘要] Se propuso sustituir la tecnología actual de la operación de lavado por un sistema de microfiltración tangencial en las etapas de lavado del cultivo de Leptospira interrogans canicola canicola. Se demostró que es aplicable este sistema porque no hubo afectación celular y se obtuvieron altos niveles de eliminación de contaminantes. Palabras clave: Vax-SPIRAL, leptospirosis, diafiltración.  La vacuna para la prevención de la leptospirosis es uno de los productos que se desarrollan y producen en el Instituto de Producción e Investigación de Sueros y Vacunas “Carlos J. Finlay”. Por la demanda nacional del producto y el interés de convertirlo en competitivo a escala internacional, dada la incidencia de la enfermedad en Cuba y en otras partes del mundo, se hace necesario hacer cambios tecnológicos que contribuyan a perfeccionar su producción; lo cual constituye precisamente el objetivo de este trabajo. El presente estudio propone sustituir la tecnología actual de la operación de lavado, para remover contaminantes residuales que hayan quedado en el producto de interés, por un proceso de diafiltración mediante la utilización de un sistema de microfiltración tangencial. Parámetros operacionales como presión, temperatura y flujo, fueron medidos y controlados.1,2 Se alcanzaron resultados satisfactorios. Se demostró que es aplicable el sistema de microfiltración tangencial en las etapas de lavado del cultivo de Leptospira interrogans canicola canicola, porque no hubo afectación celular y se obtuvieron altos niveles de eliminación de contaminantes. En resumen se logró un antígeno que cumplió con los requisitos de calidad de esta vacuna mediante un proceso de lavado aséptico sin generación de aerosoles, lo cual implicó un aumento en el estándar de producción de esta vacuna y la reducción del riesgo biológico para los productores. La inclusión de esta variante en el proceso productivo de la vacuna antileptospirósica significó una disminución de 3,5 h en el tiempo de duración de los procesos, así como disminución de los costos de producción.3 Agradecimientos A la técnica Yovanis Gutiérrez Quintana y a los ingenieros Ricardo Benítez Zamora y Juliet Sáez Pedret por su colaboración en este trabajo.  Use of diafiltration in the lavage of cultures of Leptospira interrogans canicola canicola for the production of vaccine vax-SPIRAL

[学科分类] 传染病学

[关键词] : Vax-SPIRAL;leptospirosis;diafiltration