Scale-up of the fermentation of Leptospira interrogans canicola canicola for the production of vax-SPIRAL vaccine

[摘要] Se establecieron las condiciones de operación para la producción de la vacuna vax-SPIRAL en la escala de 100 L. Se concluyó que debe efectuarse con un flujo de aire de 10 L/min (0,1 vvm) y sin agitación mecánica. Palabras clave: Vax-SPIRAL, fermentación, leptospirosis.  La vacuna para la prevención de la leptospirosis es uno de los productos que se desarrollan y producen en el Instituto de Producción e Investigación de Sueros y Vacunas “Carlos J. Finlay”.1 Debido a la demanda nacional e internacional de esta vacuna se hizo necesario llevarla a escala de producción2 y es por ello que el presente trabajo se propuso como objetivo establecer las condiciones de operación en la escala de 100 L para la producción de la vacuna vax-SPIRAL. Se estudió la influencia de los parámetros de operación: flujo de aire3 y agitación mecánica4 sobre el crecimiento celular en el proceso de fermentación de la Leptospira interrogans serovar canicola canicola a escala de 23 L y posteriormente a 100 L Como resultado de los experimentos a 23 L, se obtuvo que la agitación mecánica no mejoró los resultados de la fermentación y se determinó que con el medio de cultivo empleado,5 la fermentación puede llevarse a cabo con flujos de aire relativamente pequeños. Cuando se aplicó el criterio de VVM constante para el escalado del proceso sin agitación mecánica se obtuvieron resultados satisfactorios. Como resultado del estudio de la posible influencia de la agitación mecánica en la escala de 100 L, se determinó el grado de agitación a establecer aplicando el criterio de nd constante y se pudo confirmar que en esta escala, la agitación mecánica tampoco mejora los resultados de la fermentación. Se propuso que la fermentación a 100 L de volumen efectivo debe efectuarse con un flujo de aire de 10 L/min (0,1 vvm) y sin agitación mecánica. El aumento de la escala de producción en el proceso de fermentación proporcionó significativos beneficios económicos en la producción de la vacuna antileptospirósica vax-SPIRAL, porque aumentó la productividad del proceso, disminuyó el tiempo de trabajo, se redujeron los gastos de portadores energéticos, disminuyó el consumo de componentes importados del medio de cultivo, así como la cantidad de animales empleados en controles biológicos durante el proceso. No se necesitó realizar ninguna inversión porque se contaba con el equipamiento necesario. En conclusión, se propuso que la fermentación a 100 L de volumen efectivo debe efectuarse con un flujo de aire de 10 L/min (0,1 vvm) y sin agitación mecánica. Agradecimientos A los ingenieros Ricardo Benítez Zamora y Lexandra López Agudín, y a la técnica Yovanis Gutiérrez Quintana por su participación en este trabajo.   Scale-up of the fermentation of Leptospira interrogans canicola canicola for the production of vax-SPIRAL vaccine

[学科分类] 传染病学

[关键词] : Vax-SPIRAL;fermentation;leptospirosis