Experiencies in the application of biomaterials in maxillofacial surgery

[摘要] Se realizó un estudio prospectivo longitudinal para demostrar la efectividad del Apafill-G, HAP-2000 y Tisuacryl, biomateriales obtenidos en Cuba para el empleo de implantes óseos en lesiones osteolíticas maxilofaciales, como relleno de la cavidad ósea y en el cierre de heridas faciales y de la mucosa bucal originadas por trauma o tratamiento quirúrgico, con la finalidad de que estos sean de conocimiento y utilidad en las instituciones, servicios estomatológicos y sus especialidades. Un total de 389 pacientes fueron tratados quirúrgicamente. El biomaterial más usado fue el Tisuacryl, seguido por Apafill-G y HAP 2000. Los tratamientos quirúrgicos que predominaron fueron las extracciones múltiples, plastias auriculares, irregularidad ósea maxilar y mandibular, dientes retenidos y cirugía periapical. Los pacientes tratados quirúrgicamente evolucionaron de forma satisfactoria clínica y radiográficamente. Se concluyó que la aplicación de estos biomateriales producidos en Cuba en el cierre de heridas de los tejidos blandos y relleno de cavidades óseas, constituye una alternativa de tratamiento en cirugía bucal y maxilofacial; la hidroxiapatita cubana (Apafill-G y HAP-2000) utilizada en este estudio posee una alta biocompatibilidad y biofuncionabilidad, por lo que constituye un material implantológico ideal. No se reportaron reacciones adversas en los pacientes estudiados.Palabras clave: biomateriales, relleno de cavidades, biofuncionabilidad, h idroxiapatita, implante, tratamiento quirúrgico, densidad radiológica, adhesivo tisular.Los biomateriales se pueden definir como "aquellos materiales utilizados para interaccionar con los sistemas biológicos con la finalidad de evaluar, tratar, aumentar o sustituir algún tejido, órgano o función del organismo".1El complejo esqueletal humano con frecuencia es agredido por diferentes afecciones o traumas que ocasionan daños irreversibles al sistema óseo. La reparación de estos es un proceso lento, que no siempre concluye con la restauración total de la pérdida ósea.2La hidroxiapatita es el componente fundamental del tejido óseo y dental de todos los vertebrados. Por esta razón, los materiales a base de hidroxiapatita no provocan reacción inmunológica apreciable al ser implantados en el organismo receptor. Por otra parte, numerosas experiencias preclínicas y clínicas han demostrado que las cerámicas de hidroxiapatita son biocompatibles, bioactivas, bioestables y osteoconductivas.3-7La pérdida de hueso es frecuente en las revisiones de las prótesis con grandes aflojamientos y hace difícil la indicación de un implante que basa gran parte de su eficiencia en una buena estabilidad mecánica primaria. Resulta entonces una contraindicación la utilización de implantes con HAP. Pero para muchos autores la "mala calidad" del soporte óseo resulta una contraindicación para estas prótesis. Sin embargo, se sabe que los injertos utilizados para rellenar defectos óseos se integran mejor en las prótesis con HAP que en las cementadas, y las tensiones o esfuerzos mecánicos sobre la prótesis con cuñas, para conseguir una correcta alineación, se reparten mejor en la prótesis no cementadas que en las cementadas.8-10Investigaciones sobre experiencias clínicas en la aplicación de hidroxiapatita implantada en tejido óseo plantean que la exfoliación de algunas partículas del material se debe a que estas quedan escondidas en la sangre, pues no se ha demostrado en ningún estudio migración del material y sí muy buena adaptabilidad, debido a que la hidroxiapatita es rodeada rápidamente de tejido conectivo y hueso dentro de las porosidades, y se forma una estructura tipo puente entre esta y el hueso, conocida como apatita biológica.3,11El sustento del diente en la cavidad bucal y la calidad de los tratamientos restaurativos, depende, en gran medida, de las condiciones que presente el tejido óseo, lo que hace que se practiquen diferentes procedimientos para tratar de mejorar y conservar el hueso maxilar y mandibular en buen estado. El desarrollo continuo de nuevos materiales ha provocado que en la cirugía bucal sea muy común el uso de injertos o rellenos óseos (de diferente procedencia y composición), para lograr que la recuperación del paciente sea más rápida y segura.12La regeneración ósea guiada, implica la colocación de una barrera que cubre al defecto óseo, separándolo del tejido gingival (epitelio y tejido conectivo), evitando su contacto con el hueso durante la cicatrización, lo que permite su regeneración y que el defecto óseo sea rellenado. Los estudios clínicos e histológicos de este procedimiento, han demostrado que las membranas de barrera, deberán estar perfectamente adaptadas al hueso periférico y al defecto, formando un sello que impida el ingreso de células de tejido conectivo gingival, al espacio formado bajo la membrana, ya que estas compiten con las células formadoras de hueso, por lo cual es imprescindible que la membrana se mantenga estable, durante el período de cicatrización.13Estos excelentes resultados han demostrado la biofuncionabilidad del material al ser empleado como relleno de cavidades óseas y permiten augurar un buen comportamiento en la etapa de ensayos clínicos, lo que facilitaría la obtención del Registro Médico-Farmacéutico y su utilización extensiva para nuestra población. Una de las afecciones que con más regularidad se presenta en nuestros consultorios de prótesis, son las atrofias alveolares maxilares o mandibulares (AAMM), las que pueden prevenirse con el relleno inmediato de las cavidades alveolares con materiales que favorezcan la rehabilitación ósea.14Los iones de calcio y fosfato que componen químicamente la hidroxiapatita sintética son idénticos a los que circulan en los fluidos orgánicos y componen la estructura del esqueleto humano, razón por la cual no aparecen reacciones adversas durante el tratamiento ni en la evolución posterior, por lo que puede mantenerse el implante en el medio interno indefinidamente, evidenciando una biocompatibilidad inigualable.15Los adhesivos tisulares con frecuencia se utilizan para el cierre de heridas mucosas y cutáneas. El tisuacryl obtenido en Cuba es un biomaterial sintético basado en cianoacrilato de butilo, con una composición farmacéutica que le confiere características bactericidas; fue diseñado por sus investigadores para el cierre de heridas quirúrgicas o traumáticas recientes no mayores de 3 cm de largo, sin necesidad de aplicar sutura. El tisuacryl fue evaluado por un riguroso esquema de ensayos preclínicos, entre los cuales se pueden mencionar, la prueba de irritación dérmica, implantación, toxicidad oral aguda, irritación a la mucosa oral, histotoxicidad, citotoxicidad, adhesividad, genotoxicidad in vitro, irritabilidad dérmica, solubilidad y esterilidad. El resultado de esta evaluación permitió que el material recibiera la autorización sanitaria para su uso en humanos por las autoridades nacionales.16,17Como todo material novedoso, el uso de los adhesivos para sustituir la sutura requiere de un aprendizaje, así como de reglas que rigen su correcta manipulación, las cuales se han recopilado de los experimentos y la bibliografía revisada, con lo que se ha obtenido como resultado el éxito del tratamiento.17,18La investigación fue realizada para demostrar la efectividad del Apafill-G, HAP-2000 y tisuacryl, biomateriales obtenidos en Cuba en el empleo de implantes óseos en lesiones osteolíticas maxilofaciales, como relleno de la cavidad ósea y el cierre de heridas mucocutáneas, con la finalidad de que estos sean utilizados en las instituciones y servicios estomatológicos y sus especialidades como alternativa de tratamientos médico-quirúrgicos e incorporados a los programas docentes.

[学科分类] 基础医学

[关键词] : Biomaterials;cavity filling;biofunctionability;hydroxyapatite;implant;surgical treatment;radiological density;tissue adhesive