Eigenfettbehandlung: Dringender Anpassungsbedarf

[摘要] Die zwei Stellungnahmen zu den Themen „Autologe Eigenfettbehandlung“ und v. a. „Einsatz einer mechanisch isolierten und homogenisierten vaskulären stromalen Fraktion (SVF) zeigen überdeutlich, dass die 15. AMG-Novelle von 2009 wie auch (partiell) die Richtlinien der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA, Regulation [EC] Nr. 1394/2007) den wissenschaftlichen Erkenntnissen der letzten 10 Jahre angepasst werden müssen. Hierzu gehört unbedingt auch eine wesentliche, anwender-orientierte begriffliche Präzisierung. Eine maligne Transformation von autologer SVF (auch mittels enzymatischer Prozessierung generiert!) ist auch bei nicht-homologer Anwendung bisher nicht beschrieben worden. Die konservative Haltung des Paul-Ehrlich-Instituts als Bundesoberbehörde ist juristisch (15. AMG) begründet. Eine zeitgemäße wissenschaftliche Begründung lässt sich aus der von Sanzenbacher et al. zitierten Literatur nicht ableiten.

[学科分类] 医学（综合）