黑龙江省食品药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂专项整治工作方案》的通知

[摘要] 各市（地）、绥芬河市、抚远县食品药品监督管理局： 为加强体外诊断试剂质量安全监管，进一步规范我省体外诊断试剂生产、经营和使用行为，排查防控各环节风险，确保产品质量安全，根据《食品药品监管总局办公厅关于印发体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知》（食药监办械监〔2015〕55号）、《食品药品监管总局器械监管司关于印发体外诊断试剂专项整治工作方案的通知》（食药监械监便函〔2015〕39号）和《食品药品监管总局器械监管司关于印发体外诊断试剂风险排查工作方案的通知》（食药监械监便函〔2015〕38号）文件要求，省局组织制定了《黑龙江省体外诊断试剂专项整治工作方案》，现印发给你们，请认真组织实施。

[发布日期] 2015-04-17 [发布机构] 黑龙江省人民政府

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 医学（综合）

[关键词] 试剂;整治;体外 [时效性] Effective