境内第二类医疗器械注册申请材料要求

[摘要] 申请单位应保证申请材料的齐全性和规范性,确定申请注册产品的安全性、有效性得到保证和控制 医疗器械生产企业申请境内第二类医疗器械注册（重新注册），应向所在地省级（食品）药品监督管理部门报送规定的注册申请材料。……

[发布日期] 2009-06-11 [发布机构] 河北省食品药品监督管理局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 材料科学（综合）

[关键词] 医疗器械;注册;产品 [时效性] Effective