国家食品药品监督管理局印发《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》

[摘要] 为加强药物Ⅰ期临床试验管理，有效保障受试者的权益与安全，提高药物Ⅰ期临床试验的研究质量与管理水平，根据《药品管理法》、《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，国家食品药品监督管理局……

[发布日期] 2011-12-29 [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药学

[关键词] 临床试验;管理;药物 [时效性] Effective