医疗器械注册管理法规解读之二（《医疗器械说明书和标签管理规定》部分）

[摘要] 一、医疗器械强制性标准 根据《中华人民共和国标准化法》有关规定，需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准；没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。……

[发布日期] 2016-08-16 [发布机构] 贵州省食品药品监督管理局

[效力级别] 政策解读 [学科分类] 医学（综合）

[关键词] 医疗器械;强制性;标准 [时效性] Effective