关于印发陕西省医疗器械注册快速审评审批办法(试行)的通知

[摘要] 各设区市、杨凌示范区、韩城市、神木市、府谷县食品药品监督管理局，局机关各处室、直属单位： 为了鼓励医疗器械产业技术创新，提高医疗器械注册审评审批效率，促进陕西省医疗器械产业快速发展，根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和《食品药品监管总局关于印发创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知》（食药监械管〔2014〕13号）等有关规定，省局制定了《陕西省医疗器械注册快速审评审批办法》(试行)，该办法于2017年10月11日经陕西省食品药品监督管理局局务会审议通过，现予印发，请遵照执行。

[发布日期] 2017-10-24 [发布机构] 陕西省食品药品监督管理局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 医学（综合）

[关键词] 医疗器械;注册;审批 [时效性] Effective