关于实行药品不良反应监测备案制度的通知

[摘要] 各设区市食品药品监督管理局、各药品生产企业： 为贯彻落实《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部第81号令，以下简称《办法》），推动我省药品生产企业开展药品不良反应监测工作，建立健全生产企业药品不良反应监测制度，规范监测工作程序，提高企业的产品安全第一责任人意识、不良反应监测意识和风险管理意识，保障公众用药安全，拟在全省药品生产企业实行药品不良反应监测备案制度，现就有关事项通知如下。

[发布日期] 2012-03-02 [发布机构] 陕西省食品药品监督管理局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药学

[关键词] 药品;不良反应;监测 [时效性] Effective