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创新医疗器械特别审批程序相关问题解读
[摘要] 食品药品监管总局高度重视医疗器械产业创新发展,为更好地实施《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(以下简称《创新程序》),集中力量,提高效率,做好创新医疗器械特别审批工作,鼓励注册申请人着力研发创新,现就部分问题解读如下: 一、关于创新医疗器械特别审批申请时间问题 依据《创新程序》,食品药品监管总局对医疗器械注册申请前,已申请创新医疗器械特别审批的,按照《创新程序》相应要求予以办理。
[发布日期] 2017-07-31 [发布机构] 陕西省食品药品监督管理局
[效力级别] 政策解读 [学科分类] 医学(综合)
[关键词] 医疗器械;创新;食品药品 [时效性] Effective
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