创新医疗器械特别审批程序相关问题解读

[摘要] 食品药品监管总局高度重视医疗器械产业创新发展，为更好地实施《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（以下简称《创新程序》），集中力量，提高效率，做好创新医疗器械特别审批工作，鼓励注册申请人着力研发创新，现就部分问题解读如下： 一、关于创新医疗器械特别审批申请时间问题 依据《创新程序》，食品药品监管总局对医疗器械注册申请前，已申请创新医疗器械特别审批的，按照《创新程序》相应要求予以办理。

[发布日期] 2017-07-31 [发布机构] 陕西省食品药品监督管理局

[效力级别] 政策解读 [学科分类] 医学（综合）

[关键词] 医疗器械;创新;食品药品 [时效性] Effective