《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读

[摘要] 一.《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号，以下简称《公告》）出台的背景和意义？ 自《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）发布以来，仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作扎实推进，有的企业已经完成了部分品种研究工作，进入申报审评阶段。

[发布日期] 2017-09-20 [发布机构] 陕西省食品药品监督管理局

[效力级别] 政策解读 [学科分类] 药学

[关键词] 一致性;评价;参比 [时效性] Effective