《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》政策解读

[摘要] 一、《决定》调整有关事项的适用范围有哪些？ 《决定》调整进口药品注册管理有关事项的适用范围包括在中国进行的国际多中心药物临床试验（以下简称MRCT）申请、化学药品新药以及治疗用生物制品创新药进口临床和进口上市注册申请。

[发布日期] 2017-10-10 [发布机构] 陕西省食品药品监督管理局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药学

[关键词] 注册;进口;申请 [时效性] Effective