转发国家总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查与审批表范本》等六个文件的通告（2016年第58号））

[摘要] 总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告（2016年第58号） 为进一步规范医疗器械临床试验过程，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械临床试验质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械临床试验……

[发布日期] 2016-03-29 [发布机构] 江西省食品药品监督管理局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 医学（综合）

[关键词] 临床试验;医疗器械;附件 [时效性] Effective