国家局关于实施《医疗器械生产质量管理规范（试行）》及其配套文件有关问题的通知

[摘要] 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局药品认证管理中心： 《医疗器械生产质量管理规范（试行）》（以下简称《规范》）及其检查管理办法、无菌和植入性医疗器械实施细则等配套文件已经发布，并自2011年1月1日起……

[发布日期] 2011-03-02 [发布机构] 国家食品药品监督管理总局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 医学（综合）

[关键词] 一次性;医疗器械;无菌 [时效性] Effective