转发国家总局关于发布丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂等4个医疗器械技术审查指导原则的通告（2015年第93号））

[摘要] 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂、过敏原特异性IgE抗体检测试剂、人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂、全自动化学发光免疫分析仪等4个医疗器械技术……

[发布日期] 2015-12-04 [发布机构] 江西省食品药品监督管理局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 医学（综合）

[关键词] 附件;通告;试剂 [时效性] Effective