江西省食品药品监督管理局关于实施新版药品GMP有关要求的通知

[摘要] 针对我省非无菌制剂药品生产企业实施新版药品GMP过程中，关于物料取样区和微生物检验等质量控制实验室设置方面存在的一些问题，经省局研究，现提出以下要求： 一、关于物料取样区设置的问题 1、应有单独的物料取样间，取样间的空气洁净度级别应当与生产要求一致，……

[发布日期] 2013-12-09 [发布机构] 江西省食品药品监督管理局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 医学（综合）

[关键词] 取样;物料;药品 [时效性] Effective