转发国家总局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告

[摘要] 国家食品药品监督管理总局 通 告 2014年 第16号 关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告 为指导体外诊断试剂的临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号），国家食品药品监督管理总局组织制定了《……

[发布日期] 2014-09-21 [发布机构] 江西省食品药品监督管理局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 医学（综合）

[关键词] 试剂;体外;临床试验 [时效性] Effective