医疗器械产品的注册单元如何划分？

[摘要] 医疗器械产品的注册单元如何划分？ 医疗器械产品的注册单元原则上以技术结构、性能指标和预期用途为划分依据。

[发布日期] 2011-11-04 [发布机构] 江苏省食品药品监督管理局

[效力级别] 政策解读 [学科分类] 药学、药理学、毒理学（综合）

[关键词] 医疗器械;单元;注册 [时效性] Effective