贯彻落实国家食品药品监管总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作公告的紧急通知

[摘要] 贯彻落实国家食品药品监管总局关于开展药物 临床试验数据自查核查工作公告的紧急通知 苏食药监药注〔2015〕189号 各市食品药品监管局： 为贯彻落实国家食品药品监管总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）要求，确保有关工作顺利有序开展，现根据总局视频会议精神，结合我省实际就有关事项通知如下： 一、各市局应及时通知辖区内相关药品生产企业（名单见附件），严格按照国家总局2015年第117号公告要求，尽快做好待审药品（目录见附件）注册申请药物临床试验数据自查工作，并于2015年8月25日前向国家总局食品药品审核查验中心提交公告所要求的资料（详见www.cfdi.org.cn），同时抄送省局药品注册管理处。

[发布日期] 2015-07-28 [发布机构] 江苏省食品药品监督管理局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药学、药理学、毒理学（综合）

[关键词] 临床试验;自查;总局 [时效性] Effective