关于印发江苏省仿制药用辅料注册管理规定的通知

[摘要] 关于印发江苏省仿制药用辅料注册管理规定的通知 苏食药监规〔2012〕1号 苏食药监规〔2012〕1号   各市食品药品监管局： 为加强我省仿制药用辅料的注册管理工作，规范仿制药用辅料的研究和注册申报行为，确保新注册仿制药用辅料的产品质量，根据国家食品药品监管局《关于印发药用辅料注册申报资料要求的函》（食药监注函〔2005〕61号）和《药品注册现场核查管理规定》要求，省局制定了《江苏省仿制药用辅料注册管理规定》，现印发给你们，请遵照执行。

[发布日期] 2012-05-15 [发布机构] 江苏省食品药品监督管理局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药学、药理学、毒理学（综合）

[关键词] 辅料;药用;仿制 [时效性] Effective