关于《医疗器械说明书和标签管理规定》的政策解读

[摘要] 关于《医疗器械说明书和标签管理规定》的政策解读     一、什么是医疗器械说明书？ 医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。

[发布日期] 2015-02-06 [发布机构] 江苏省食品药品监督管理局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药学、药理学、毒理学（综合）

[关键词] 医疗器械;标签;说明书 [时效性] Effective