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关于《医疗器械说明书和标签管理规定》的政策解读
[摘要]
关于《医疗器械说明书和标签管理规定》的政策解读 一、什么是医疗器械说明书? 医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效的基本信息,用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。
[发布日期] 2015-02-06
[发布机构] 江苏省食品药品监督管理局
[效力级别] 规范性文件
[学科分类] 药学、药理学、毒理学(综合)
[关键词] 医疗器械;标签;说明书
[时效性] Effective
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