江苏省食品药品监管局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告

[摘要] 江苏省食品药品监管局关于开展 医疗器械临床试验监督抽查工作的通告 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，加强医疗器械临床试验监督管理，省食品药品监管局（以下简称“省局”）将对辖区内在审的医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性开展监督检查，查处临床试验违法违规行为，强化申请人和临床试验机构的法律意识、诚信意识、责任意识和质量意识。

[发布日期] 2016-08-02 [发布机构] 江苏省食品药品监督管理局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药学、药理学、毒理学（综合）

[关键词] 临床试验;医疗器械;注册 [时效性] Effective