江苏省2011年第4期药品质量公告

[摘要] 江苏省2011年第4期药品质量公告  标示生产    企业 生产批号 药品规格 检品来源     检验依据   检验机构 检验结果 不合格项目 备注 河南华利药业有限责任公司 10083101 2ml:0.5g 南通庆堂春医药有限公司 中国药典2005年版增补本 南通市药品检验所 不符合规定 检查(可见异物) 大连天宇奥森制药有限公司 110701 0.2g 江苏海王星辰健康药店连锁有限公司苏州蠡口二店 国家药品标准YBH13332008 苏州市药品检验所 不符合规定 有关物质 南阳利欣药业有限公司 11022612 2ml 如皋市万达大药房连锁有限公司 卫生部中药成方制剂第十七册 南通市药品检验所 不符合规定 检查(pH值可见异物) 江苏涟水制药有限公司 1103274 1ml:5mg 南京新协和医院 《中国药典》2010年版二部 南京市药品检验所 不符合规定 有关物质 芜湖康奇制药有限公司 110702 1ml：5mg 南京市六合区横梁街道社区卫生服务中心 《中国药典》2010年版二部 南京市药品检验所 不符合规定 有关物质 江苏涟水制药有限公司 1103264 1ml:5mg 南京雨花门诊部 《中国药典》2010年版二部 南京市药品检验所 不符合规定 有关物质 确山龙源药业有限公司 10122901 1ml:5mg 陈才清诊所 《中国药典》2010年版（二部） 无锡市药品检验所 不符合规定 检查有关物质,检查可见异物,含量测定 江苏涟水制药有限公司 1012103 1ml:2mg 无锡惠城中医门诊部 《中国药典》2010年版（二部） 无锡市药品检验所 不符合规定 检查有关物质 天津药业焦作有限公司 11033012 1ml:5mg 周尧平诊所 《中国药典》2010年版（二部） 无锡市药品检验所 不符合规定 检查有关物质 西安高科陕西金方药业公司 11011001 1ml:5mg 徐州振远医药有限公司 《中国药典》2010年版二部 徐州市药品检验所 不符合规定 有关物质 芜湖康奇制药有限公司 100927 1ml：5mg 金坛市薛埠镇茅麓卫生院 《中国药典》2005年版二部 常州市药品检验所 不符合规定 含量测定 上海现代哈森（商丘）药业有限公司 11021012 1ml：5mg 江苏亚邦医药物流中心有限公司 《中国药典》2010年版二部 常州市药品检验所 不符合规定 有关物质 芜湖康奇制药有限公司 110630 1ml：5mg 常州市第一人民医院 《中国药典》2010年版二部 常州市药品检验所 不符合规定 有关物质 芜湖康奇制药有限公司 110725 1ml：5mg 常州市儿童医院 《中国药典》2010年版二部 常州市药品检验所 不符合规定 有关物质 确山龙源药业有限公司 10091702 1ml:5mg 南通苏中大药房光华加盟店 中国药典2005年版二部 南通市药品检验所 不符合规定 检查(可见异物) 山东益康药业有限公司 21103032 1ml:2mg 盱眙县第三人民医院 《中国药典》2010年版二部 淮安市药品检验所 不符合规定 [检查]--有关物质 西安高科陕西金方药业公司 10122401 1ml:5mg 盱眙县中医院 《中国药典》2010年版二部 淮安市药品检验所 不符合规定 [检查]--有关物质 芜湖康奇制药有限公司 110703 1ml:2mg 江苏天露医药有限公司 《中国药典》2010年版二部 淮安市药品检验所 不符合规定 [检查]--有关物质 芜湖康奇制药有限公司 110705 1ml:2mg 洪泽县朱坝镇卫生院 《中国药典》2010年版二部 淮安市药品检验所 不符合规定 [检查]--有关物质 河南华利制药股份有限公司 11041001 1ml:2mg 涟水医药有限公司 《中国药典》2010年版二部 淮安市药品检验所 不符合规定 [检查]--有关物质 江苏涟水制药有限公司 1103084 1ml:2mg 洪泽县潘桂诊所 《中国药典》2010年版二部 淮安市药品检验所 不符合规定 [检查]--有关物质 上海现代哈森（商丘）药业有限公司 11012912 1ml:5mg 洪泽县潘桂诊所 《中国药典》2010年版二部 淮安市药品检验所 不符合规定 [检查]--有关物质 江苏涟水制药有限公司 1102124 1ml:5mg 洪泽县仁济诊所 《中国药典》2010年版二部 淮安市药品检验所 不符合规定 [检查]--有关物质 天津药业焦作有限公司 11052011 1ml:5mg 江苏省苏北人民医院 《中国药典》2010年版二部 扬州市药品检验所 不符合规定 [检查]--有关物质 芜湖康奇制药有限公司 110828 1ml:5mg 江都市第二人民医院 《中国药典》2010年版二部 扬州市药品检验所 不符合规定 [检查]--有关物质 芜湖康奇制药有限公司 110702 1ml：5mg 镇江市丹徒区高桥卫生院 《中国药典》2010年版二部 镇江市药品检验所 不符合规定 有关物质 芜湖康奇制药有限公司 110728 1ml：5mg 丹阳市皇塘镇蒋墅卫生院 《中国药典》2010年版二部 镇江市药品检验所 不符合规定 有关物质 芜湖康奇制药有限公司 110702 1ml：5mg 镇江市丹徒区宝埝中心卫生院 《中国药典》2010年版二部 镇江市药品检验所 不符合规定 有关物质 芜湖康奇制药有限公司 110829 1ml：5mg 江苏科诚医药有限公司 《中国药典》2010年版二部 镇江市药品检验所 不符合规定 有关物质 芜湖康奇制药有限公司 110523 1ml：5mg 扬中市油坊镇卫生院 《中国药典》2010年版二部 镇江市药品检验所 不符合规定 有关物质 江苏涟水制药有限公司 1103213 1ml:5mg 姜堰市第三人民医院 《中国药典》2010年版二部 泰州市药品检验所 不符合规定 有关物质 济南利民制药有限责任公司 1010138 5mg 洪泽县黄集益人药店 《中国药典》2010年版二部 扬州市药品检验所 不符合规定 【检查】-溶出度 吉林省神经精神病医院制药厂 20110694 南京半山医院 《国家药品监督管理局国家药品标准》（化学药品地方标准上升国家标准）第十二册 南京市药品检验所 不符合规定 崩解时限 广西新龙制药有限责任公司 100902 复方 宜兴市归径卫生院 《中国药典》2005年版（一部）及国家局补充检验方法和项目批准件2008010 无锡市药品检验所 不符合规定 检查樟脑 广西新龙制药有限责任公司 101201 每片相当于饮片0.6g 宜兴市新街街道康乐药店 《中国药典》2010年版（一部）及国家局补充检验方法和项目批准件2008010 无锡市药品检验所 不符合规定 检查樟脑 河南辅仁堂制药有限公司 20090804 江苏同济大药房万星加盟药店 中国药典2005年版一部及补充检验 南通市药品检验所 不符合规定 检查(樟脑) 广西新龙制药有限责任公司 100705 启东民乐大药房连锁有限公司文峰药房 中国药典2005年版一部及补充检验 南通市药品检验所 不符合规定 含量 检查(樟脑) 贵港市冠峰制药有限公司 101101 0.32g 如皋市郭园医院 中国药典2010年版一部及补充检验 南通市药品检验所 不符合规定 含量  贵港市冠峰制药有限公司 101103 0.32克 南通市通州仁寿大药房连锁有限公司新联药店 中国药典2010年版一部及补充检验 南通市药品检验所 不符合规定 含量  通化爱心药业有限责任公司 100903 通州区南兴永益堂药房 中国药典2005年版一部 南通市药品检验所 不符合规定 含量  广西新龙制药有限责任公司 101204 0.6g 如皋市桃园医院 中国药典2010年版一部及补充检验 南通市药品检验所 不符合规定 检查(樟脑) 广西新龙制药有限责任公司 110403 0.6g 通州区石港镇康益药店 中国药典2010年版一部及补充检验 南通市药品检验所 不符合规定 检查(樟脑) 广西新龙制药有限责任公司 100701 复方制剂 盱眙县官滩镇卫生院 《中国药典》2005年版一部及《药品检验补充检验方法和检验项目批准件汇编》（2003～2008年） 淮安市药品检验所 不符合规定 [检查]--樟脑 广西新龙制药有限责任公司 100902 复方制剂 盱眙县兴隆乡卫生院 《中国药典》2005年版一部及《药品检验补充检验方法和检验项目批准件汇编》（2003～2008年） 淮安市药品检验所 不符合规定 [检查]--樟脑 广西新龙制药有限责任公司 100705 复方制剂 涟水万家宜药业（连锁）有限公司维康药房 《中国药典》2005年版一部及《药品检验补充检验方法和检验项目批准件汇编》（2003～2008年） 淮安市药品检验所 不符合规定 [检查]--樟脑 广西新龙制药有限责任公司 100607 复方制剂 涟水万家宜药业（连锁）有限公司康盛药房 《中国药典》2005年版一部及《药品检验补充检验方法和检验项目批准件汇编》（2003～2008年） 淮安市药品检验所 不符合规定 [检查]--樟脑 广西新龙制药有限责任公司 100503 复方制剂 盱眙县维桥乡卫生院 《中国药典》2005年版一部及《药品检验补充检验方法和检验项目批准件汇编》（2003～2008年） 淮安市药品检验所 不符合规定 [检查]--樟脑 广西新龙制药有限责任公司 101102 复方 宝应县刘记大药房 《中国药典》2010年版一部及国家药品监督管理局《药品检验补充检验方法和检验项目批准件》2008010 扬州市药品检验所 不符合规定 [检查]--樟脑 鞍山九天制药有限公司 110502 对乙酰氨基酚0.126g,乙酰水杨酸0.23g,咖啡因30mg 宝应县陇西堂大药房 《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册 扬州市药品检验所 不符合规定 含量测定-咖啡因 鞍山九天制药有限公司 110502 对乙酰氨基酚0.126g,乙酰水杨酸0.23g,咖啡因30mg 宝应县宝芝林药房 《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册 扬州市药品检验所 不符合规定 含量测定-咖啡因 鞍山九天制药有限公司 110502 对乙酰氨基酚0.126g,乙酰水杨酸0.23g,咖啡因30mg 仪征市真州镇众诚大药房 《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册 扬州市药品检验所 不符合规定 含量测定-咖啡因 安徽天洋药业有限公司 090317 50mg 海门市医药集团有限公司 中国药典2005年版二部 南通市药品检验所 不符合规定 检查(莪术油) 陕西功达制药有限公司 1103401 复方制剂 淮安市淮阴区妇幼保健院 《中国药典》2010年版二部 淮安市药品检验所 不符合规定 [含量测定]-- 陕西功达制药有限公司 1104401 硝酸益康唑50mg、莪术油0.21ml、冰片3mg/枚 盐城华泰医药有限公司 《中国药典》2010年版二部 盐城市药品检验所 不符合规定 含量测定 江西中兴汉方药业有限公司 20100901 每片含盐酸小檗碱30mg 宝应县洪三大药店 《中国药典》2005年版一部 扬州市药品检验所 不符合规定 [性状]--;[含量测定]--白芍 河南兴源制药有限公司 1101220 每基片重0.25g 江苏兰健医药有限公司益兴堂大药房 国家食品药品监督管理局标准YBZ05742006 淮安市药品检验所 不符合规定 [检查]--微生物限度 山西曙光药业有限公司 20100307 / 兴化市戴南镇顾庄卫生院 国药管WS-10001-(HD-1352)-2003-200 泰州市药品检验所 不符合规定 检查(硫酸双肼屈嗪)、含量测定(硫酸双肼屈嗪) 陕西兴邦药业有限公司 090905 每粒装0.3g 南京万厚中医肝病医院 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册 南京市药品检验所 不符合规定 水分、装量差异 天津药业集团新郑股份有限公司 1011221 1% 江苏省弶港农场职工医院 《中国药典》2010年版二部 盐城市药品检验所 不符合规定 含量测定 赤峰天奇制药有限责任公司 20100304 每袋装1.5克 东台市港镇预防保健所 国家食品药品监督管理局标准YBZ11592009 盐城市药品检验所 不符合规定 水分、装量差异 河南华利药业有限责任公司 10121201 2ml:0.1g 如皋市医药有限公司 中国药典2010年版二部 南通市药品检验所 不符合规定 检查(可见异物) 河南华利药业有限责任公司 10033002 2ml:0.1g 如皋市博爱医院 中国药典2005年版增补本 南通市药品检验所 不符合规定 检查(可见异物) 河南华利药业有限责任公司 10121201 2ml：0.1g 宿城区洋河镇医院 《中国药典》2010年版二部 宿迁市药品检验所 不符合规定 可见异物 河南省百泉制药有限公司 100604 每片重0.5克(小片) 常州市恒泰医药连锁有限公司河海人民大药房 《中国药典》2005年版增补本 盐城市药品检验所 不符合规定 含量测定 江苏康宝制药有限公司 101147 1ml:0.1g 盐城天水湖骨科医院 《中国药典》2010年版二部 盐城市药品检验所 不符合规定 可见异物 安国市天下康制药有限公司 100101 每粒装0.42克 盐城华泰医药有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册 盐城市药品检验所 不符合规定 水分、装量差异 确山龙源药业有限公司 10093001 2ml:8万单位 如皋市万达大药房连锁有限公司 中国药典2005年版增补本 南通市药品检验所 不符合规定 检查(C组分) 江苏康宝制药有限公司 110621 2ml:8万单位 江苏响水亚邦医药有限公司 《中国药典》2010年版二部 盐城市药品检验所 不符合规定 有关物质、庆大霉素C组分 江苏康宝制药有限公司 110532 2ml：8万单位 宿城区洋河镇医院 《中国药典》2010年版二部 宿迁市药品检验所 不符合规定 可见异物 江苏康宝制药有限公司 110824 2ml：8万单位 江苏鑫成药业有限公司 《中国药典》2010年版二部 宿迁市药品检验所 不符合规定 可见异物 确山龙源药业有限公司 10093001 2ml：8万单位 江苏鑫成药业有限公司 《中国药典》2005年版增补本 宿迁市药品检验所 不符合规定 可见异物 长春长庆药业集团有限公司 20110105 0.3g 苏州市相城区陆慕同德堂药房 《中国药典》2010年版二部 苏州市药品检验所 不符合规定 溶出度 长春长庆药业集团有限公司 20110403 300mg 苏州市相城区陆慕同德堂药房 《中国药典》2010年版二部 苏州市药品检验所 不符合规定 溶出度 天津创新药业有限公司 20110504 300mg 苏州市相城区陆慕礼安医药华美加盟店 《中国药典》2010年版二部 苏州市药品检验所 不符合规定 溶出度 天津创新药业有限公司 20101203 300mg 苏州礼安医药连锁总店有限公司 《中国药典》2010年版二部 苏州市药品检验所 不符合规定 溶出度 吉林省天光药业有限公司 20101001 1g/20丸 泰州市海陵区老寿星大药房 《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册 泰州市药品检验所 不符合规定 霉菌数 广西世彪药业有限公司 100311 复方制剂 盱眙县河桥镇河桥卫生院 《中国药典》2005年版一部及《药品检验补充检验方法和检验项目批准件汇编》（2003～2008年） 淮安市药品检验所 不符合规定 [检查]--土大黄苷 江西省力菲克药业有限公司 110402 0.25g 新街诊所 《中国药典》2010年版一部及《药品检验补充检验方法和检验项目批准件汇编》（2003～2008年） 淮安市药品检验所 不符合规定 [含量测定]-- 吉林省跨海生化药业制造公司 20091201 / 淮安市楚州区徐健药店 《中国药典》2005年版一部及《药品检验补充检验方法和检验项目批准件汇编》（2003～2008年） 淮安市药品检验所 不符合规定 [性状]--;[检查]--土大黄苷 四川好医生药业集团有限公司 110312 0.1g 常熟市老百姓大药房有限公司珠江路药店 《中国药典》2010年版二部 苏州市药品检验所 不符合规定 溶出度 济南利民制药有限责任公司 1107217 0.1g 灌云县龙苴镇陶氏中西药店 《中国药典》2005年版增补本 连云港市药品检验所 不符合规定 溶出度 山东健民药业有限公司 110101 每片重0.25克 无锡市锡山区芙蓉康旺大药房 《中国药典》2010年版（一部）及国家局补充检验方法和检验项目批准件2007002（修订版） 无锡市药品检验所 不符合规定 含量测定 (2)盐酸小檗碱 江苏康宝制药有限公司 101223 2ml:20mg 如东县新区医院 中国药典2010年版二部 南通市药品检验所 不符合规定 含量 湖北亿雄祥瑞药业有限公司 20101001 0.36g 启东市医药药材有限公司 中国药典2010年版一部 南通市药品检验所 不符合规定 含量 吉林双药药业集团有限公司 20110705 30丸/5克 南通市通州区新金西路皮肤病专科门诊部 国家中成药标准汇编眼科耳鼻喉科皮肤科分册 南通市药品检验所 不符合规定 含量 长春海外制药集团有限公司 20100801 每粒装0.25克 常州鼎武康复医院 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 镇江市药品检验所 不符合规定 细菌数 山东良福制药有限公司 110601 10mg 东台市人民医院 国家食品药品监督管理局标准YBH06192008 盐城市药品检验所 不符合规定 含量均匀度、含量测定 长春长红制药有限公司 20100502 如皋市鲲鹏药店 国家药品标准 南通市药品检验所 不符合规定 性状 含量 吉林龙泰制药股份有限公司 100504 复方制剂 淮安市楚州区白马湖供销合作社药店 国家药品标准WS3-B-4000-98-2003 淮安市药品检验所 不符合规定 [含量测定]--维生素C 吉林龙泰制药股份有限公司 100102 复方制剂 治民诊所 国家药品标准WS3-B-4000-98-2003 淮安市药品检验所 不符合规定 [含量测定]--维生素C 江苏颐海药业有限责任公司 100902 每片重0.26克 洪泽县朱坝镇卫生院 国家食品药品监督管理局标准YBZ03672009 淮安市药品检验所 不符合规定 [含量测定]--维生素C 湖北绿金子药业有限责任公司 100101 0.2g 国药控股镇江有限公司 《国家药品标准》WS-10001-（HD-0890）-2002 镇江市药品检验所 不符合规定 检查：微生物限度 芜湖康奇制药有限公司 101119 1ml:10mg 无锡市钱桥镇陆跃龙诊所 《中国药典》2010年版（二部） 无锡市药品检验所 不符合规定 检查有关物质 芜湖康奇制药有限公司 110223 1ml：10mg 沭阳县中医院 《中国药典》2010年版二部 宿迁市药品检验所 不符合规定 有关物质 广西圣民制药有限公司 110301 每袋装7克 盐城市盐都区新都和润堂大药房 《中国药典》2010年版一部 盐城市药品检验所 不符合规定 含量测定 济南利民制药有限责任公司 1105114 10mg 盐城百科药业有限公司 《中国药典》2010年版二部 盐城市药品检验所 不符合规定 有关物质 济南利民制药有限责任公司 1105115 10mg 盐城百科药业有限公司 《中国药典》2010年版二部 盐城市药品检验所 不符合规定 有关物质 江苏康宝制药有限公司 110541 2ml:0.1g 江苏康生药业有限公司 国家药品监督管理局国家药品标准(试行)WS3-B-3590-2001(Z) 盐城市药品检验所 不符合规定 可见异物 广西万山红药业有限公司 100809 无 涟水县中医院 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2008015、2011007） 淮安市药品检验所 不符合规定 [检查]--土大黄苷 通化颐生药业股份有限公司 100803 每粒装0.25g 金湖县一笑堂药房 国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ07912005 淮安市药品检验所 不符合规定 [检查]--水分;[检查]--装量差异 悦康药业集团北京凯悦制药有限公司 1006071 0.5g 如皋市高井医院 中国药典2005年版增补本 南通市药品检验所 不符合规定 检查(有关物质) 湖南一格制药有限公司 100926-4 200mg 南通三鑫医药有限公司 中国药典2005年版二部 南通市药品检验所 不符合规定 检查(酸碱度) 山西普德药业有限公司 20100844 2.0g（门冬氨酸钾1.0g与门冬氨酸镁1.0g） 阜宁县人民医院 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH30412005及药品补充申请批件2004B01852、2005B04946 江苏省食品药品检验所 不符合规定 无菌 长春迪瑞制药有限公司 20100506 0.4g 洪泽县仁爱药房 《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册及参照国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2009030） 淮安市药品检验所 不符合规定 [检查]--水分;[检查]--装量差异;[检查]--西地那非 附件：江苏省2011年第4期药品质量公告_0055 。

[发布日期] 2012-05-23 [发布机构] 江苏省食品药品监督管理局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药学、药理学、毒理学（综合）

[关键词] 药品;检验所;符合规定 [时效性] Effective