国家食品药品监管总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作的政策问答

[摘要] 国家食品药品监管总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作的政策问答     一、参比制剂选择问题：原研品种难以确定或已停产、退市，美日无相关RLD(reference list drug)产品。

[发布日期] 2016-11-22 [发布机构] 江苏省食品药品监督管理局

[效力级别] 政策解读 [学科分类] 药学、药理学、毒理学（综合）

[关键词] 疗效;仿制药;质量 [时效性] Effective