江苏省2012年第4期药品质量公告(以实时更新内容为准)

[摘要] 江苏省2012年第4期药品质量公告(以实时更新内容为准) 一、不符合标准规定的化学药、生化药、中成药 序号 药品品名 标示生产企业 生产批号 药品规格 检品来源 检验依据 检验机构 检验结果 不合格项目 1 地塞米松磷酸钠注射液 江苏涟水制药有限公司 1108084 1ml:5mg 南京城东医院 《中国药典》2010年版二部 南京市食品药品检验所 不符合规定 有关物质 2 地塞米松磷酸钠注射液 江苏涟水制药有限公司 1108123 1ml:5mg 南京六合戴祖标诊所 《中国药典》2010年版二部 南京市食品药品检验所 不符合规定 有关物质 3 氯霉素滴眼液 金陵药业股份有限公司利民制药厂 120204 8ml：20mg 江苏省省级机关医院 《中国药典》2010年版二部 南京市食品药品检验所 不符合规定 有关物质 4 安胃片 山西省恒山中药有限责任公司 20120101 每片重0.6g 无锡市圣宝罗大药房 《中国药典》2010年版（一部） 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 检查 崩解时限 5 地塞米松磷酸钠注射液 确山龙源药业有限公司 11021601 1ml:5mg 无锡洛城中医门诊部 《中国药典》2010年版（二部） 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 检查 有关物质,含量测定 6 庆大霉素普鲁卡因B12胶囊 回音必集团浙江亚东制药有限公司 11103101 硫酸庆大霉素10000单位,盐酸普卡因50mg,维生素B10ug 宜兴市杨巷镇社区卫生服务中心 《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第六册 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 含量测定 (1)硫酸庆大霉素 7 维生素C注射液 郑州卓峰制药有限公司 1082522 2ml : 0.5g 江阴申港仁爱诊所 《中国药典》2010年版（二部） 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 含量测定 8 注射用辅酶A 济南维尔康生化制药有限公司 1110113-3 100单位 东海县牛山神州大药房 《卫生部药品标准》二部第六册 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 含量测定 9 注射用辅酶A 济南维尔康生化制药有限公司 1103102-3 100单位 铁道部第二工程局第二工程处医院 《卫生部药品标准》二部第六册 江苏省无锡药品检验所 不符合规定 含量测定 10 丹参注射液 江苏康宝制药有限公司 120617 10ml 丰县欢口镇中心卫生院 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3766-98-2011 徐州市食品药品检验所 不符合规定 总固体 11 丹参注射液 江苏康宝制药有限公司 120627 10ml 丰县欢口镇中心卫生院 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3766-98-2011 徐州市食品药品检验所 不符合规定 总固体 12 丹参注射液 江苏康宝制药有限公司 120615 10ml 丰县梁寨镇中心卫生院 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3766-98-2011 徐州市食品药品检验所 不符合规定 总固体 13 丹参注射液 江苏康宝制药有限公司 120524 10ml 丰县梁寨镇中心卫生院 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3766-98-2011 徐州市食品药品检验所 不符合规定 总固体 14 丹参注射液 江苏康宝制药有限公司 120626 10ml 邳州市官湖中心卫生院 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3766-98-2011 徐州市食品药品检验所 不符合规定 总固体 15 地塞米松磷酸钠注射液 江苏涟水制药有限公司 1105093 1ml：5mg 金坛市红十字会门诊部 《中国药典》2010年版二部 江苏省常州药品检验所 不符合规定 有关物质 16 脑灵素胶囊 吉林百姓堂药业有限公司 20110803 0.35g 常州兰陵医院 《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册 江苏省常州药品检验所 不符合规定 装量差异、微生物限度 17 人参再造丸 白山健宁药业有限公司 20110101 3g 江苏省射阳县医药有限公司 《中国药典》2010年版一部 江苏省常州药品检验所 不符合规定 含量测定 18 人参再造丸 白山健宁药业有限公司 20110101 3g 盐城华泰医药有限公司 《中国药典》2010年版一部 江苏省常州药品检验所 不符合规定 含量测定 19 人参再造丸 白山健宁药业有限公司 20110101 3g 南通鑫泰医药有限公司 《中国药典》2010年版一部 江苏省常州药品检验所 不符合规定 含量测定 20 双氯芬酸钠肠溶片 辽源市百康药业有限责任公司 110502 25mg 金坛市金城爱心大药房河头分店 《中国药典》2010年版二部 江苏省常州药品检验所 不符合规定 有关物质 21 注射用炎琥宁 重庆药友制药有限责任公司 12102961 80mg 国药控股常州有限公司 国家食品药品监督管理局标准YBH06272009 江苏省常州药品检验所 不符合规定 细菌内毒素 22 感冒灵胶囊 吉林市鹿王制药股份有限公司 120206 每粒装0.5g（含对乙酰氨基酚0.1g） 昆山市淀山湖镇淀兴大药房 卫生部药品标准中药成方制剂第十三册WS3-B-2631-97 苏州市药品检验所 不符合规定 微生物（细菌总数） 23 注射用头孢西丁钠 辽宁天龙药业有限公司 20120101 1.0g（按C16H17N3O7S2计算） 张家港九洲老年专科医院 《中国药典》2010年版二部及国家药品标准YBH14972006 苏州市药品检验所 不符合规定 溶液的澄清度与颜色 24 风湿关节炎片 四川省三星堆制药有限公司 110302 基片重0.3g 海安青萍医院 卫生部药品标准中药成方制剂第三册 南通市药品检验所 不符合规定 性状 25 风湿关节炎片 四川省三星堆制药有限公司 110601 海安县国医堂药房 卫生部药品标准中药成方制剂第三册 南通市药品检验所 不符合规定 性状 26 风湿关节炎片 四川省三星堆制药有限公司 110602 如皋市万达大药房鑫北加盟店 卫生部药品标准中药成方制剂第三册 南通市药品检验所 不符合规定 性状 27 复方丹参片 广西新龙制药有限责任公司 110702 如皋市广生德大药房三角池加盟店 中国药典2010年版一部及补充检验 南通市药品检验所 不符合规定 樟脑 28 复方莪术油栓 湖北四环制药有限公司 120403 启东市寅阳镇社区卫生服务中心寅阳分院 中国药典2010年版二部 南通市药品检验所 不符合规定 检查：莪术油 29 双唑泰栓 锦州九天药业有限责任公司 20110608 复方 大丰市盛源大药房 中国药典2010年版二部 南通市药品检验所 不符合规定 含量(醋酸氯己定) 30 双唑泰栓 锦州九天药业有限责任公司 20110608 复方 大丰市永洋药店 中国药典2010年版二部 南通市药品检验所 不符合规定 含量(醋酸氯己定) 31 双唑泰栓 锦州九天药业有限责任公司 20110608 复方 大丰市新银都药房 中国药典2010年版二部 南通市药品检验所 不符合规定 含量(醋酸氯己定) 32 双唑泰栓 锦州九天药业有限责任公司 20110608 复方 大丰市医药有限公司 中国药典2010年版二部 南通市药品检验所 不符合规定 含量(醋酸氯己定) 33 消炎止咳片 四川省三星堆制药有限公司 110107 海安县益寿堂药店 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 南通市药品检验所 不符合规定 性状 34 炎可宁片 四川省三星堆制药有限公司 100401 基片重0.3g 如东县马塘镇车站药店 卫生部药品标准中药成方制剂第七册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2008015、2011007) 南通市药品检验所 不符合规定 性状 35 炎可宁片 四川省三星堆制药有限公司 101105 基片重0.3g 永康外科诊所 卫生部药品标准中药成方制剂第七册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2008015、2011007) 南通市药品检验所 不符合规定 性状 36 消炎止痢灵片 朝阳龙城制药有限公司 20120101 复方 东海县石梁河镇安惠大药房 《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册 连云港市药品检验所 不符合规定 1:鉴别;2:性状;3:鉴别; 37 丹参注射液 江苏康宝制药有限公司 120602 10ml/支 盱眙县桂五中心卫生院 国家药品标准WS3-B-3766-98-2011 淮安市食品药品检验所 不符合规定 [检查]--总固体;[含量测定]--总酚 38 丹参注射液 江苏康宝制药有限公司 120630 每支装10ml 涟水县梁岔中心卫生院 国家药品标准WS3-B-3766-98-2011 淮安市食品药品检验所 不符合规定 [检查]--总固体;[含量测定]--总酚 39 地塞米松磷酸钠注射液 河南华利制药股份有限公司 10111802 1ml:2mg 淮安市淮阴区徐溜中心卫生院 《中国药典》2010年版二部 淮安市食品药品检验所 不符合规定 [检查]--有关物质;[含量测定]-- 40 地塞米松磷酸钠注射液 江苏涟水制药有限公司 1108084 1ml:5mg 江苏天露医药有限公司 《中国药典》2010年版二部 淮安市食品药品检验所 不符合规定 [检查]--有关物质;[含量测定]-- 41 风湿关节炎片 四川省三星堆制药有限公司 110602 每片重0.3g 金湖县银都药房 《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册 淮安市食品药品检验所 不符合规定 [性状]-- 42 风湿关节炎片 四川省三星堆制药有限公司 100102 基片重0.3g 淮安市济生医药连锁加盟楚州区恒瑞药房 《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册 淮安市食品药品检验所 不符合规定 [性状]-- 43 风湿关节炎片 四川省三星堆制药有限公司 110302 基片重0.3g 淮安市楚州区恩康药房 《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册 淮安市食品药品检验所 不符合规定 [性状]-- 44 风湿关节炎片 四川省三星堆制药有限公司 100902 基片重0.3g 淮安市淮阴福康药房 《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册 淮安市食品药品检验所 不符合规定 [性状]-- 45 消炎止咳片 四川省三星堆制药有限公司 110821 基片重0.35g 淮安市济生医药连锁加盟楚州区广德堂药店 《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册 淮安市食品药品检验所 不符合规定 [性状]-- 46 消炎止咳片 四川省三星堆制药有限公司 120404 基片重0.35g 金湖县医药有限公司涂沟药房 《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册 淮安市食品药品检验所 不符合规定 [性状]-- 47 消炎止咳片 四川省三星堆制药有限公司 110314 基片重0.35g 金湖县前锋药店 《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册 淮安市食品药品检验所 不符合规定 [性状]-- 48 消炎止咳片 四川省三星堆制药有限公司 101101 基片重0.35g 金湖县吉利药房 《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册 淮安市食品药品检验所 不符合规定 [性状]-- 49 炎可宁片 四川省三星堆制药有限公司 100904 基片重0.3g 金湖县泰安药房 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008015;2011007 淮安市食品药品检验所 不符合规定 [性状]-- 50 炎可宁片 四川省三星堆制药有限公司 100804 基片重0.3g 金湖县医药有限公司横桥药房 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008015, 2011007 淮安市食品药品检验所 不符合规定 [性状]-- 51 炎可宁片 四川省三星堆制药有限公司 110504 基片重0.3g 淮安市济生医药连锁加盟楚州区广德堂药店 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 淮安市食品药品检验所 不符合规定 [性状]-- 52 炎可宁片 四川省三星堆制药有限公司 110504 基片重0.3g 金湖县陇西堂药房 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 淮安市食品药品检验所 不符合规定 [性状]-- 53 丹参注射液 江苏康宝制药有限公司 120517 每支装10ml 盐城市亭湖区便仓镇卫生院 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3766-98-2011 江苏省盐城药品检验所 不符合规定 总固体 54 丹参注射液 江苏康宝制药有限公司 120626 每支装10ml 盐城市盐都区龙冈镇卫生院 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3766-98-2011 江苏省盐城药品检验所 不符合规定 总固体 55 地塞米松磷酸钠注射液 河南龙源药业股份有限公司 12063002 1ml:2mg 大丰市医药有限公司 《中国药典》2010年版二部 江苏省盐城药品检验所 不符合规定 有关物质、可见异物、含量测定 56 格列齐特缓释片 山西云鹏制药有限公司 B120201 30㎎ 泰州市新思维药业有限公司 国家药品标准YBH01492011 泰州市食品药品检验所 不符合规定 有关物质 57 硫酸庆大霉素注射液 江苏康宝制药有限公司 111106 2ml:8万单位 靖江市人民医院 《中国药典》2010年版二部 泰州市食品药品检验所 不符合规定 有关物质 58 地塞米松磷酸钠注射液 河南龙源药业股份有限公司 12063002 1ml:2mg 江苏鑫成药业有限公司 《中国药典》2010年版二部 宿迁市食品药品检验所 不符合规定 1:有关物质; 59 地塞米松磷酸钠注射液 江苏涟水制药有限公司 1106024 1ml:5mg 宿迁市宿豫区王官集镇医院 《中国药典》2010年版二部 宿迁市食品药品检验所 不符合规定 1:有关物质; 60 地塞米松磷酸钠注射液 江苏涟水制药有限公司 1105033 1ml:2mg 宿迁市宿豫区王官集镇医院 《中国药典》2010年版二部 宿迁市食品药品检验所 不符合规定 1:有关物质; 61 地塞米松磷酸钠注射液 江苏涟水制药有限公司 1103274 1ml:5mg 宿迁市工人医院 《中国药典》2010年版二部 宿迁市食品药品检验所 不符合规定 1:有关物质; 62 地塞米松磷酸钠注射液 濮阳市汇元药业有限公司 110503 1ml:2mg 江苏元康医药有限公司 《中国药典》2010年版二部 宿迁市食品药品检验所 不符合规定 1:有关物质; 63 追风透骨丸 沈阳红药制药股份有限公司 120202 每10丸重1克 涟水县人民医院 《中国药典》2010年版一部 宿迁市食品药品检验所 不符合规定 含量测定 64 追风透骨丸 沈阳红药制药股份有限公司 120202 每10丸重1克 江苏万佳药业有限公司 《中国药典》2011年版一部 宿迁市食品药品检验所 不符合规定 含量测定          附件：江苏省2012年第4期药品质量公告 。

[发布日期] 2013-04-27 [发布机构] 江苏省食品药品监督管理局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药学、药理学、毒理学（综合）

[关键词] 检验所;符合规定;药典 [时效性] Effective