国家食品药品监管总局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读（一）

[摘要] 国家食品药品监管总局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读（一）     2015年8月，国务院启动药品医疗器械审评审批制度改革，其中推进仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“仿制药一致性评价”）是改革的重点任务之一。

[发布日期] 2016-09-14 [发布机构] 江苏省食品药品监督管理局

[效力级别] 政策解读 [学科分类] 药学、药理学、毒理学（综合）

[关键词] 疗效;仿制药;质量 [时效性] Effective