江苏省2011年第3期药品质量公告

[摘要] 江苏省2011年第3期药品质量公告 序号 药品品名 标示生产企业 生产批号 药品规格 检品来源 检验依据 检验机构 检验结果 不合格项目 1 罗红霉素胶囊 长春长庆药业集团有限公司 20110301 300mg 苏州市相城区北桥人寿堂药店 《中国药典》2010年版二部 苏州市药品检验所 不符合规定 溶出度 2 罗红霉素胶囊 长春长庆药业集团有限公司 20101104 300mg 昆山市周市镇四季健康药房 《中国药典》2010年版二部 苏州市药品检验所 不符合规定 溶出度 3 罗红霉素胶囊 长春长庆药业集团有限公司 20110403 300mg 昆山市玉山镇益民堂药房 《中国药典》2010年版二部 苏州市药品检验所 不符合规定 溶出度 4 通便灵胶囊 长春海外制药集团有限公司 20100801 每粒装0.25克 连云港康缘医药商业有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 镇江市药品检验所 不符合规定 细菌数 5 通便灵胶囊 长春海外制药集团有限公司 20100801 每粒装0.25克 江苏华晓医药物流有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 镇江市药品检验所 不符合规定 装量差异、细菌数 6 通便灵胶囊 长春海外制药集团有限公司 20100801 每粒装0.25克 南京医药南通健桥有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 镇江市药品检验所 不符合规定 细菌数 7 炉甘石洗剂 常熟星海制药有限公司 20100821 复方 无锡山禾集团国药有限公司爱建医药分公司 《卫生部药品标准》二部第五册 无锡市药品检验所 不符合规定 检查 微生物限度 8 五子衍宗丸 福州海王金象中药制药有限公司 090411 复方 无锡市梅园医院 《中国药典》2005年版（一部） 无锡市药品检验所 不符合规定 检查 水分,检查 装量差异 9 风痛安胶囊 甘肃扶正药业科技股份有限公司 20110415 0.3g 通州区老站大药房 补充检验 南通市药品检验所 不符合规定 检出双氯芬酸钠 10 复方鱼腥草片 广东九连山药业有限公司 20100605 48片/盒 苏州市中诚大药房有限公司 《中国药典》2005年版一部 苏州市药品检验所 不符合规定 含量测定 11 止泻颗粒 广西方略集团龙州制药有限公司 110128 每袋装10克 大丰市医药有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第九册 盐城市药品检验所 不符合规定 性状、粒度 12 三磷酸腺苷二钠片 广西禾力药业有限公司 20110202 20mg 建湖建阳眼科医院 《国家药品标准》第九册 盐城市药品检验所 不符合规定 性状、释放度 13 鱼腥草素钠片 广西恒拓集团仁盛制药有限公司 100901 30mg 宿豫区来龙医药店 《中国药典》1995年版（二部） 无锡市药品检验所 不符合规定 溶出度 14 鱼腥草素钠片 广西恒拓集团仁盛制药有限公司 110401 30mg 如皋市医药有限公司 《中国药典》1995年版（二部） 无锡市药品检验所 不符合规定 溶出度/含量测定 15 鱼腥草素钠片 广西恒拓集团仁盛制药有限公司 100901 30mg 江苏亚邦医药物流中心有限公司 《中国药典》1995年版（二部） 无锡市药品检验所 不符合规定 溶出度 16 鱼腥草素钠片 广西恒拓集团仁盛制药有限公司 100501 30mg 南通苏中医药物流有限公司 《中国药典》1995年版（二部） 无锡市药品检验所 不符合规定 溶出度 17 维C银翘片 广西金诺制药有限公司 100801 睢宁县梁集镇刘圩卫生院 国家食品药品监督管理局标准WS3-B-4000-98-2003 徐州市药品检验所 不符合规定 含量测定 18 大黄碳酸氢钠片 广西世彪药业有限公司 100819 复方制剂 恒泰医药（沭阳）有限公司 《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册 淮安市药品检验所 不符合规定 【检查】崩解时限 19 复方双花藤止痒搽剂 广西泰安药业有限公司 20110201 每瓶装150ml 无锡喜康医疗器械有限公司 国家药品监督管理局标准（试行）WS-6009(B-1009)-2002 无锡市药品检验所 不符合规定 检查 总固体 20 复方丹参片 广西新龙制药有限责任公司 101102 每片相当于饮片0.6g 涟水医药有限公司 《中国药典》2010年版一部及《药品检验补充检验方法和检验项目批准件汇编》（2003～2008年） 淮安市药品检验所 不符合规定 【检查】樟脑 21 复方丹参片 广西新龙制药有限责任公司 100908 每片相当于饮片0.6g 涟水医药有限公司 《中国药典》2005年版一部及《药品检验补充检验方法和检验项目批准件汇编》（2003～2008年） 淮安市药品检验所 不符合规定 【检查】樟脑 22 复方丹参片 广西新龙制药有限责任公司 100804 复方制剂 涟水县余圩卫生院 《中国药典》2005年版一部及《药品检验补充检验方法和检验项目批准件汇编》（2003～2008年） 淮安市药品检验所 不符合规定 [检查]--樟脑 23 复方丹参片 广西新龙制药有限责任公司 100805 复方制剂 盱眙县第二人民医院 《中国药典》2005年版一部及《药品检验补充检验方法和检验项目批准件汇编》（2003～2008年） 淮安市药品检验所 不符合规定 [检查]--樟脑 24 复方丹参片 广西新龙制药有限责任公司 110205 复方制剂 盱眙县第三人民医院 《中国药典》2010年版一部及《药品检验补充检验方法和检验项目批准件汇编》（2003～2008年） 淮安市药品检验所 不符合规定 [检查]--樟脑 25 谷维素片 海南制药厂有限公司一厂 101001 10mg 沛县永济药店 《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册 徐州市药品检验所 不符合规定 【含量测定】 26 乌鸡白凤丸 河北安国药业集团有限公司 106216 6g 昆山九州通大药房连锁有限公司 《中国药典》2010年版一部 苏州市药品检验所 不符合规定 微生物 27 乌鸡白凤丸 河北安国药业集团有限公司 106216 6g 昆山九州通大药房连锁有限公司 《中国药典》2010年版一部 苏州市药品检验所 不符合规定 微生物 28 三黄片 河南百年康鑫药业有限公司 20101101 每片重0.25克 无锡市天一堂大药房有限公司 《中国药典》2010年版（一部）及国家局补充检验方法和项目批准件2007002（修订版） 无锡市药品检验所 不符合规定 含量测定 (2)盐酸小檗碱 29 三黄片 河南百年康鑫药业有限公司 20101101 0.26g 常熟市建发医药有限公司 《中国药典》2010年版一部 苏州市药品检验所 不符合规定 含量测定 30 地塞米松磷酸钠注射液 河南华利制药股份有限公司 10111802 1ml:2mg 江苏省射阳县医药有限公司陈洋药站 《中国药典》2010年版二部 盐城市药品检验所 不符合规定 有关物质 31 地塞米松磷酸钠注射液 河南华利制药股份有限公司 11012501 1ml:2mg 涟水县大东镇卫生院 《中国药典》2010年版二部 淮安市药品检验所 不符合规定 【检查】有关物质【含量测定】 32 脑安颗粒 河南省百泉制药有限公司 100901 1.2g 泰州市第四人民医院 国食药管WS3-208(Z-208)-2002(Z) 泰州市药品检验所 不符合规定 溶化性 33 金银花露 湖北济安堂药业有限公司 100601 340ml（每500克相当于金银花31.25克） 宿迁市医药有限公司虹洲分公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册 无锡市药品检验所 不符合规定 性状、检查、微生物限度 34 金银花露 湖北济安堂药业有限公司 100601 340ml（每500克相当于金银花31.25克） 宿迁市医药有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册 无锡市药品检验所 不符合规定 微生物限度 35 追风透骨胶囊 湖南德康制药股份有限公司 100901 0.26g 常州市康复医院 国家食品药品监督管理局标准YBZ04062008 常州市药品检验所 不符合规定 霉菌、酵母菌 36 盐酸阿米替林片 湖南洞庭药业股份有限公司 B101112 25mg 盐城华泰医药有限公司 《中国药典》2010年版二部 盐城市药品检验所 不符合规定 有关物质 37 维C银翘片 吉林龙泰制药股份有限公司 100404 灌云县东王集乡卫生院 国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-4000-98-2003 连云港市药品检验所 不符合规定 维C含量 38 维C银翘片 吉林龙泰制药股份有限公司 100504 复方制剂 江苏淮阴医药有限公司 国家药品标准WS3-B-4000-98-2003 淮安市药品检验所 不符合规定 [含量测定]--维生素C 39 维C银翘片 吉林龙泰制药有限公司 100406 灌云县沂北乡卫生院 国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-4000-98-2003 连云港市药品检验所 不符合规定 维C含量 40 瓜霜退热灵胶囊 吉林省东丰药业股份有限公司 20110201 0.3g 南通市第一人民医院 中国药典2010年版一部 南通市药品检验所 不符合规定 含量 41 感冒软胶囊 吉林省通化博祥药业股份有限公司 101001 0.425g 吴江青云医药商店 国家药品标(试行)YBZ09692004 苏州市药品检验所 不符合规定 微生物 42 感冒软胶囊 吉林省通化博祥药业股份有限公司 101001 0.425g 吴江青云医药商店 国家药品标(试行)YBZ09692004 苏州市药品检验所 不符合规定 微生物 43 天麻胶囊 吉林省通化博祥药业股份有限公司 101201 0.25克/粒 涟水县安康药房 国家药品标准WS3-B-0500-91-2004 淮安市药品检验所 不符合规定 【鉴别】(1)液相色谱 44 感冒灵胶囊 吉林市鹿王制药股份有限公司 110302 0.5g 昆山九州通大药房连锁有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十三册WS3-B-2631-97 苏州市药品检验所 不符合规定 微生物 45 复方黄连素片 吉林天强制药有限公司 101101 每片含盐酸小檗碱30mg 无锡星洲医药有限公司 《中国药典》2010年版（一部） 无锡市药品检验所 不符合规定 含量测定 (1)盐酸小檗碱 46 辛伐他汀片 济南利民制药有限责任公司 1102112 10mg 盐城百科药业有限公司 《中国药典》2010年版二部 盐城市药品检验所 不符合规定 有关物质 47 地塞米松磷酸钠注射液 江苏康宝制药有限公司 101150 1ml：5mg 姜堰市张沐医院 《中国药典》2010年版二部 泰州市药品检验所 不符合规定 有关物质 48 地塞米松磷酸钠注射液 江苏涟水制药有限公司 1011073 1ml:2mg 姜堰市张甸人民医院 《中国药典》2010年版二部 泰州市药品检验所 不符合规定 有关物质 49 地塞米松磷酸钠注射液 江苏涟水制药有限公司 1103244 1ml:5mg 兴化东方妇产医院 《中国药典》2010年版二部 泰州市药品检验所 不符合规定 有关物质 50 地塞米松磷酸钠注射液 江苏涟水制药有限公司 1011163 1ml:5mg 江都市丁伙镇卫生院 《中国药典》2010年版二部 扬州药品检验所 不符合规定 [检查]--有关物质 51 地塞米松磷酸钠注射液 江苏涟水制药有限公司 1101244 1ml:5mg 高邮市城北医院 《中国药典》2010年版二部 扬州药品检验所 不符合规定 [检查]--有关物质 52 盐酸消旋山莨菪碱注射液 江苏涟水制药有限公司 1105131 1ml:10mg 江苏涟水制药有限公司 《中国药典》2010年版二部 淮安市药品检验所 不符合规定 【检查】有关物质 53 五根胶囊 青海央宗药业有限公司 20101107 0.3g 溧阳市茶亭医院 《国家中成药标准汇编》经络肢体脑系分册 常州市药品检验所 不符合规定 水分、装量 54 维A酸片 山东良福制药有限公司 101101 10mg 东台市人民医院 国家食品药品监督管理局标准YBH06192008 盐城市药品检验所 不符合规定 含量均匀度、溶出度 55 醋氯芬酸胶囊 山东云门药业有限责任公司 1101002 0.1g 姜堰市中医院 国食药管(试行)YBH00232003 泰州市药品检验所 不符合规定 有关物质 56 硫酸庆大霉素片 山西同达药业有限公司 110402 40mg 东海县曲阳乡众德大药房 《中国药典》2005年版增补本 连云港市药品检验所 不符合规定 含量测定 57 产妇安颗粒 陕西省中医药研究院汉唐制药有限公司 100801 6g 江苏省兴化经济开发区红星卫生院 国食药管(试行)YBZ08722005 泰州市药品检验所 不符合规定 溶化性 58 通便灵胶囊 上海北杰集团关东药业有限公司 20091001 每粒装0.25克 无锡市惠山区堰桥街道社区卫生服务中心 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 镇江市药品检验所 不符合规定 性状、装量差异 59 地塞米松磷酸钠注射液 上海现代哈森（商丘）药业有限公司 11021012 1ml：5mg 南京市雨花台区顺江诊所 《中国药典》2010年版二部 南京市药品检验所 不符合规定 有关物质 60 诺氟沙星胶囊 四川好医生制药有限公司 090701 0.1g 宜兴市佳禾健康大药房 《中国药典》2005年版增补本 无锡市药品检验所 不符合规定 检查 溶出度 61 地红霉素肠溶胶囊 四川合信药业有限责任公司 1103012 0.25g 江苏省润天生化医药有限公司泰州分公司 国食药管(试行)YBH05762005 泰州市药品检验所 不符合规定 释放度 62 大黄碳酸氢钠片 四川金药师制药有限公司 101201 复方制剂 江苏维康医药有限公司 《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册 淮安市药品检验所 不符合规定 【检查】崩解时限 63 大黄碳酸氢钠片 四川金药师制药有限公司 101101 复方制剂 南通三鑫医药有限公司 《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册 淮安市药品检验所 不符合规定 【检查】崩解时限 64 大黄碳酸氢钠片 四川金药师制药有限公司 101201 复方制剂 泗洪县药业有限公司 《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册 淮安市药品检验所 不符合规定 【检查】崩解时限 65 大黄碳酸氢钠片 四川金药师制药有限公司 101201 复方制剂 无锡星洲医药有限公司 《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册 淮安市药品检验所 不符合规定 【检查】崩解时限 66 大黄碳酸氢钠片 四川金药师制药有限公司 100901 / 盱眙县王店乡卫生院 《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册 淮安市药品检验所 不符合规定 【检查】崩解时限 67 苯磺酸氨氯地平片 苏州俞氏药业有限公司 100903 5mg 启东市百信大药房连锁有限公司 国家药品标准 南通市药品检验所 不符合规定 检查(有关物质) 68 小柴胡颗粒 苏州滋露药业有限公司 110502 10g 苏州滋露药业有限公司 《中国药典》2010年版一部 苏州市药品检验所 不符合规定 含量测定 69 小柴胡颗粒 苏州滋露药业有限公司 110501 10g 苏州滋露药业有限公司 《中国药典》2010年版一部 苏州市药品检验所 不符合规定 含量测定 70 天麻胶囊 通化盛和药业股份有限公司 110501 每粒装0.25克 江苏恒奇医药有限公司 《国家药品标准》WS3-B-0500-91-2004 宿迁市药品检验所 不符合规定 鉴别 71 天麻胶囊 通化颐生药业股份有限公司 090601 每粒装0.25g 新沂同济堂医药有限公司 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0500-91-2004 徐州市药品检验所 不符合规定 水分 装量差异 72 地塞米松磷酸钠注射液 芜湖康奇制药有限公司 101213 1ml：5mg 金坛市中医医院 《中国药典》2010年版二部 常州市药品检验所 不符合规定 有关物质 73 地塞米松磷酸钠注射液 芜湖康奇制药有限公司 101213 1ml：5mg 扬中市新坝中心卫生院 《中国药典》2010年版二部 镇江市药品检验所 不符合规定 有关物质 74 地塞米松磷酸钠注射液 芜湖康奇制药有限公司 101129 1ml:5mg 扬州市邗江区新坝卫生院 《中国药典》2010年版二部 扬州药品检验所 不符合规定 [检查]--有关物质 75 地塞米松磷酸钠注射液 芜湖康奇制药有限公司 110106 1ml:5mg 江苏永恒药业有限公司 《中国药典》2010年版二部 扬州药品检验所 不符合规定 [检查]--有关物质 76 地塞米松磷酸钠注射液 芜湖康奇制药有限公司 101213 1ml:5mg 仪征市大仪镇卫生院 《中国药典》2010年版二部 扬州药品检验所 不符合规定 [检查]--有关物质 77 地塞米松磷酸钠注射液 芜湖康奇制药有限公司 101210 1ml:2mg 洪泽县共和镇卫生院 《中国药典》2010年版二部 淮安市药品检验所 不符合规定 [检查]--有关物质 78 注射用头孢呋辛钠 武汉久安药业有限公司 20110414 1.0g 太仓华山诊所 《中国药典》2010年版二部 苏州市药品检验所 不符合规定 性状、检查 79 地塞米松磷酸钠注射液 西安高科陕西金方药业公司 10122701 1ml:5mg 姜堰市运粮医院 《中国药典》2010年版二部 泰州市药品检验所 不符合规定 有关物质 80 地塞米松磷酸钠注射液 西安高科陕西金方药业公司 10122502 1ml:5mg 江都市小纪镇吴堡卫生院 《中国药典》2010年版二部 扬州药品检验所 不符合规定 [检查]--有关物质 81 银屑胶囊 新疆维阿堂制药有限公司 20110301 每粒装0.45g 镇江市疾病预防控制中心门诊部 《国家药品标准》YBZ01832008 镇江市药品检验所 不符合规定 微生物限度 82 浓氯化钠注射液 徐州莱恩药业有限公司 1102152 10ml:1g 海门市人民医院 中国药典2010年版二部 南通市药品检验所 不符合规定 检查(明显可见异物) 83 注射用头孢呋辛钠 悦康药业集团有限公司 10030211 1.0g 南通市通州区金沙镇金西医院 中国药典2005年版二部 南通市药品检验所 不符合规定 检查(溶液的颜色)     附件：江苏省2011年第3期药品质量公告_6228 。

[发布日期] 2012-02-22 [发布机构] 江苏省食品药品监督管理局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药学、药理学、毒理学（综合）

[关键词] 药品;检验所;符合规定 [时效性] Effective