2010年第2期药品质量公告

[摘要] 2010年第2期药品质量公告 不合格药品 品名 标示生产单位 批号 规格 不合格项目 供样单位 检验依据 黄藤素胶囊 甘肃黄浦谧制药有限责任公司 20091007 每粒含盐酸巴马汀0.2g [含量测定]-- 扬州市邗江区红桥医院 国家食品药品监督管理局标准YBZ06482006 炎可宁片 四川省旺林堂药业有限公司 90203 0.3g [检查]--土大黄苷 江都市大桥镇昌松卫生院 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册及国家食品药品监督管理局《药品检验补充检验方法和检验项目批准件》2008015 复方丹参片 广西新龙制药有限责任公司 91004 / [检查]--微生物限度 仪征市十二圩办事处红旗社区卫生服务站 《中国药典》2005年版一部及国家药品监督管理局《药品检验补充检验方法和检验项目批准件》2008010 接骨续筋片 陕西诚信制药有限公司 20090910 每基片重0.35g [检查]--微生物限度 江都市丁伙镇卫生院 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ12862005 复方大青叶注射液 安徽凤阳科苑药业有限公司 90325 2ml PH值、其他可见异物 盐城华泰医药有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册 安神补心丸 河南怀庆药业有限责任公司 20090301 2克/15丸 含量 启东市第四人民医院 中国药典2005年版一部 复方丹参片 香港九华华源集团滁州药业有限公司 90501 复方 检查樟脑 宜兴市宜城街道东林药店 《中国药典》2005年版（一部）及国家局补充检验方法和项目批件2008010 复方丹参片 香港九华华源集团滁州药业有限公司 90501 复方 检查樟脑 宜兴市和桥镇永和药店 《中国药典》2005年版（一部）及国家局补充检验方法和项目批件2008010 炎可宁片 四川省三星堆制药有限公司 80508 0.3g 检查(土大黄苷) 海安县天生德药店 补充检验 复方丹参片 吉林省健今药业股份有限公司 20090606 检查(异性有机物) 海安县心诚药房 补充检验 炎可宁片 贵州英利药业有限公司 20090404 0.37g 检查(重量差异,土大黄苷) 启东市王鲍医院 国家药品标准(试行) 祁尔康牌裕丰胶囊 甘肃祁连山生物科技开发有限责任公司 2009.12.01 0.35克×1粒×3袋/盒 检出西地那非 南京大华中药店汉中路分店 参照国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006009 复方利血平片 山西曙光药业有限公司 20081017 鉴别(1)a(2) 江苏芝林大药房连锁有限公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009017（修订版） 降糖通脉片 河南怀庆药业有限责任公司 20091001 每片重0.46克 浸出物 淮安市四福齐药房有限公司淮海花园店 国家药品标准YBZ02802008 地塞米松磷酸钠注射液 河南华利药业有限责任公司 9040801 1ml:2mg 可见异物、含量测定 淮安市淮阴区王兴卫生院 《中国药典》（2005年版二部） 牛黄消炎片 药都制药集团股份有限公司 90101 裂片 东海县国泰大药房 《中国药典》2005年版一部 消炎利胆片 广东省博罗先锋药业集团有限公司 900037 裂片 连云港市第一人民医院东方医院 《中国药典》(1955年版)1997年增补本 对乙酰氨基酚片 蚌埠市宏业生化制药厂 90601 0.5g 霉变 连云港康缘医药商业有限公司康盛分公司 《中国药典》2005年版二部 地塞米松磷酸钠注射液 开封制药(集团)有限公司 10012301 1ml:5mg 其他可见异物 阜宁县人民医院 《中国药典》2005年版二部 替硝唑片 河南省天工药业有限公司 81004 0.5g 溶出度 江苏响水亚邦医药有限公司 《中国药典》2005年版二部 风痛安胶囊 甘肃皇甫谧制药有限责任公司 20090410 每粒装0.3g 水分、装量差异 盐城百科药业有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册 通便灵胶囊 上海北杰集团关东药业有限公司 20090301 每粒装0.25克 水分、装量差异 盐城百科药业有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 胃康灵胶囊 吉林省辉南天宇药业股份有限公司 80201 每粒装0.4克 水分、装量差异 大丰市西团镇卫生院 《中国药典》2005年版一部 牛黄解毒片 吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司 20090602 无 土大黄苷 金湖县华康药房 《中国药典》（2005年版一部） 牛黄解毒片 长春人民药业集团有限公司 20091001 土大黄苷 江苏省医药公司 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008009，2008013 牛黄解毒片 福州海王金象中药制药有限公司 90416 土大黄苷(1)(2) 江苏海王星辰健康药房连锁有限公司南京营苑南路店 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008009，2008013 炎可宁片 抚顺澎健药业有限公司 20080901 土大黄苷(1)(2) 江苏嘉伦光彩大药房有限公司南京如意里药店 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008015 复方利血平片 山西云鹏制药有限公司 C090503 无 维生素B1 镇江芝林大药房有限公司 《国家药品标准》（试行）WS-10001-(HD-1352)-2003及国家药品检验补充批件2009017 注射用果糖二磷酸钠 张家港市华天药业有限公司 100112 5g 无菌 张家港市华天药业有限公司 国家药品标准新药转正标准第27册WS1-(X-064)-2001Z 利肺片 吉林省天光药业有限公司 20090202 细菌数 江苏省赛诚医药有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册 还原型谷胱甘肽滴眼液 武汉五景药业有限公司 10010701 5ml 性状检查(可见异物) 南京医药南通健桥有限公司 国家药品标准(试行) 痔炎消胶囊 吉林吉春制药有限公司 81011 0.41g 性状检查(水分) 启东市开心药房 国家药品标准 复方桔梗止咳片 舞钢市三恩药业有限公司 8111201 每片重0.25g 性状、重量差异 金湖县黎城镇永灵药房第二门市部 《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册 复方丹参片 抚顺澎健药业有限公司 20090412 异性有机物 南京紫金医院 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010 复方丹参片 广东康人龙华制药有限公司 20081002 异性有机物 南京康宁医院 《中国药典》2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010 复方丹参片 抚顺澎健药业有限公司 20090416 异性有机物，樟脑 南京市六合区玉带镇社区卫生服务中心 《中国药典》2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010 复方对乙酰氨基酚片 安徽新陇海药业有限公司 81002 / 游离水杨酸、崩解时限 沛县朱寨镇闫集卫生院 《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册   附件：2010年第2期药品质量公告 。

[发布日期] 2010-09-28 [发布机构] 江苏省食品药品监督管理局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药学、药理学、毒理学（综合）

[关键词] 检验;药品;江苏食药监局 [时效性] Effective