关于认真学习贯彻国家食品药品监管总局中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通知

[摘要] 关于认真学习贯彻国家食品药品监管总局 中药新药临床研究一般原则等4个 技术指导原则的通知 苏食药监药注函〔2015〕240号 各市食品药品监管局，昆山、泰兴、沭阳县（市）市场监管局（食品药品监管局）： 为进一步指导、规范中药新药的临床研究，国家食品药品监管总局组织制定了《中药新药临床研究一般原则》《中药新药治疗原发性骨质疏松症临床研究技术指导原则》《中药新药治疗中风临床研究技术指导原则》《中药新药治疗恶性肿瘤临床研究技术指导原则》，并于2015年11月3日正式发布《关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告》（2015年第83号，见附件）。

[发布日期] 2015-12-22 [发布机构] 江苏省食品药品监督管理局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 药学、药理学、毒理学（综合）

[关键词] 新药;中药;食品药品 [时效性] Effective