国家食品药品监管总局关于《医疗器械临床试验质量管理规范》的解读

[摘要] 国家食品药品监管总局关于《医疗器械临床试验质量管理规范》的解读     为加强医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，食品药品监管总局会同国家卫生和计划生育委员会制定颁布了《医疗器械临床试验质量管理规范》（以下简称《规范》）。

[发布日期] 2016-04-05 [发布机构] 江苏省食品药品监督管理局

[效力级别] 政策解读 [学科分类] 药学、药理学、毒理学（综合）

[关键词] 临床试验;医疗器械;规范 [时效性] Effective