《广东省药包材监督管理办法》解读

[摘要] 一、 起草背景（一）我国现在对药包材实行监管的主要依据是《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）和一些配套文件，其中13号令是目前对药包材进行监管的主要法规文件。但是这些法律法规和规范性文件颁布实施已有很长一段时间（药品管理法是2001年，实施条例是2002年，13号令是2004年颁布的），随着我国社会经济的快速发展，这些法律法规已不能很好适应行业发展和政府监管的需要。特别是作为药包材监管主要依据的13号令，除了对药包材注册进行了具体规定以外，并没有对药包材生产企业的日常监管等方面提出具

[发布日期] 2014-06-04 [发布机构] 广东省食品药品监督管理局

[效力级别] 政策解读 [学科分类] 药理学

[关键词] 药包材;药品;监管 [时效性] Effective