关于《医疗器械使用质量监督管理办法》的说明

[摘要] 2015年10月21日,国家食品药品监督管理总局发布第18号总局令《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》），并将于2016年2月1日起施行。一、起草背景使用环节的医疗器械质量对确保用械安全有效至关重要。2000年实施的原《医疗器械监督管理条例》对医疗器械使用环节的监管，主要涉及医疗器械的采购和一次性使用医疗器械的处置，内容较为单薄。实践中，医院采购医疗器械渠道不规范，索证索票工作不严谨的问题仍然存在；不少医院忽视对医疗器械的维护维修，导致患者损害的事例时有发生。2014年国务院修订发布的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650

[发布日期] 2016-01-04 [发布机构] 广东省食品药品监督管理局

[效力级别] 政策解读 [学科分类] 药理学

[关键词] 医疗器械;使用;单位 [时效性] Effective