国家食品药品监督管理总局关于发布高频手术设备等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告

[摘要] 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《高频手术设备注册技术审查指导原则》《医用X射线诊断设备（第三类）注册技术审查指导原则（2016年修订版）》《植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则（2016年修订版）》《脉搏血氧仪设备临床评价技术指导原则》《治疗呼吸机注册技术审查指导原则》《强脉冲光治疗仪注册技术审查指导原则》，现予发布。

[发布日期] 2016-02-19 [发布机构] 安徽省食品药品监督管理局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 医学（综合）

[关键词] 注册;指导;审查 [时效性] Effective