国家食品药品监督管理总局关于发布医学图像存储传输软件（PACS）等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告

[摘要]         为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了 医学图像存储传输软件（PACS）、正压通气治疗机、大型蒸汽灭菌器、腹膜透析机、医用内窥镜冷光源、振动叩击排 痰机等6个医疗器械注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。

[发布日期] 2016-03-15 [发布机构] 安徽省食品药品监督管理局

[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 医学（综合）

[关键词] 注册;审查;点击 [时效性] Effective