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北京市食品药品监督管理局关于继续做好药物临床试验数据自查核查工作的通知
[摘要] 各有关药品注册申请人、药物临床试验机构、合同研究组织: 国家食品药品监督管理总局(以下简称国家总局)发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号),启动临床试验数据自查核查工作以来,注册申请人、药物临床试验机构以及合同研究组织陆续开展了自查,同时,省级食药监部门进行了回顾性审查、抽查。
[发布日期] 2015-12-15 [发布机构] 北京市食品药品监督管理局
[效力级别] 规范性文件 [学科分类] 医学(综合)
[关键词] 临床试验;自查;药物 [时效性] Effective
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